Pioglitazone 또는 Insulin으로 6개월 동안 치료한 제2형 당뇨병 환자의 복부 지방 조직 분포
Metformin 또는 Sulfonylurea와 병용하여 Pioglitazone 또는 Insulin으로 6개월 동안 치료한 제2형 당뇨병 환자의 복부 지방 조직 분포의 변화.
최대의 "전통적인" 경구 치료에도 불구하고 혈당 조절이 불량한 제2형 당뇨병 환자에서 취침 시간 인슐린 요법은 복부 내장 및 피하 지방의 동시 증가로 이어질 수 있는 반면, 피오글리타존 치료는 내장 지방의 안정성(또는 심지어 감소)으로 이어져야 합니다. 및 피하 복부 지방의 증가. 내장 지방량은 인슐린 저항성 및 심혈관 위험과 관련이 있기 때문에 제2형 당뇨병 환자에서 내장 복부 지방의 진화는 매우 중요합니다.
주요 목적:
메트포르민과 설포닐우레아로 최대 경구 치료에도 불구하고 혈당 조절이 불량한 제2형 당뇨병 환자에서 6개월 취침 시간 인슐린 또는 피오글리타존 치료 후 내장 및 피하 복부 지방 구획을 비교합니다.
연구 가설은 내장 및 피하 복부 지방 조직의 양이 pioglitazone®(30 또는 45mg/j) 또는 NPH "취침 시간" 인슐린(0.2u/kg/j)을 사용한 6개월 치료와 비교하여 다르게 진화해야 한다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최대의 "전통적인" 경구 치료에도 불구하고 혈당 조절이 불량한 제2형 당뇨병 환자에서 취침 시간 인슐린 요법은 복부 내장 및 피하 지방의 동시 증가로 이어질 수 있는 반면, 피오글리타존 치료는 내장 지방의 안정성(또는 심지어 감소)으로 이어져야 합니다. 및 피하 복부 지방의 증가. 내장 지방량은 인슐린 저항성 및 심혈관 위험과 관련이 있기 때문에 제2형 당뇨병 환자에서 내장 복부 지방의 진화는 매우 중요합니다.
연구 가설은 내장 및 피하 복부 지방 조직의 양이 pioglitazone®(30 또는 45mg/j) 또는 NPH "취침 시간" 인슐린(0.2u/kg/j)을 사용한 6개월 치료와 비교하여 다르게 진화해야 한다는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- Sce de Diabétologie, hôpital de la Pitié-salpêtrière, 83bld de l'hôpital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- BMI= 26kg/m2
- 메트포르민과 설포닐우레아로 최대 치료
- HbA1c 7.5~9.5%
제외 기준:
- 글리타존을 이용한 전방 치료
- 인슐린을 이용한 전방 치료
- 알려진 심부전
- 간병증
- 신장여과율 60ml/min 미만, Hb<10g/dl
- 코르티코이드 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
취침 시간에 UMULINE NPH
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취침 시간에 UMULINE NPH를 1.1g/l 미만의 공복 혈당을 얻기 위해 용량을 증가시킵니다.
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실험적: 2
피오글리타존 30mg
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매일 30mg.
2개월 후에도 HbA1c가 1% 이상 감소하지 않으면 1일 45mg으로 증량한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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6개월째 복부 지방 조직(스캔 시) 변이
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6개월째 피하 지방 변이 조직의 세포질
기간: 6 개월
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6 개월
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6개월째 HbA1c, 지질 수치, 아디포넥틴, CRP 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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피하 지방의 염증 유전자 발현
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Agnès Hartemann-Heurtier, MDPHD, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris Hôpital Pitié Salpêtrière France
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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