심장 수술 후 수술 후 통증 관리에 Ketorolac 사용
2009년 5월 12일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
심장 수술 후 수술 후 통증 관리에서 케토로락의 안전성과 효능을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구
이 연구는 심장 수술 후 수술 후 통증 관리를 위한 케토로락의 안전성과 효능을 평가합니다.
Ketorolac은 수술 후 (즉각적인) 24시간 기간 동안 모르핀 요구량을 줄이면서 향상된 통증 완화를 제공하는 것으로 보입니다.
연구 개요
상세 설명
이 기관의 현재 관행에는 심장 수술을 받는 환자의 수술 후 통증 관리를 위한 케토로락의 일상적인 사용이 포함되지 않습니다.
연구자들은 케토로락을 IV 모르핀의 보조제로 사용하면 환자 결과에 긍정적인 영향을 미치고 가능한 부작용의 발생을 줄일 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- New York Presbyterian Hospital, Weill Cornell Medical College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 스크리닝 방문 시 18세 이상의 남성 및 여성.
- 관상동맥 우회로 이식 또는 심폐 우회로가 필요한 단일 판막 수리 또는 교체를 진행 중입니다.
- 미국마취학회(ASA) 신체 등급 3 또는 4.
- PCA 펌프를 사용할 의향이 있음
- 통증을 조절하기 위해 초기 케토로락 투여 후 24시간 동안 iv 모르핀을 받을 의향이 있습니다.
- 서면 동의서와 통증 평가 척도 및 신경학적 설문지에 대한 응답을 제공할 수 있을 만큼 충분히 영어를 말하고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 비스테로이드성 항염증제에 대한 알레르기 또는 민감성
- 위장관 출혈 또는 소화성 궤양의 병력
- 혈청 크레아티닌 = 2.0 mg/dl 또는 혈청 크레아티닌 상승 = 0.5 mg/dl 또는 이전 10일 이내에 25% 상승(투석 의존성 말기 신장 질환(ESRD) 환자 제외).
- 간 기능 장애
- 심폐 바이패스 후 저심박출 증후군(심장 지수 < 2.0) 또는 수술 전 박출률 < 30%인 환자
- PCA 펌프 작동 불능
- 흉부 재수술
- 출혈 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 비
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위약 비교기
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다른: ㅏ
그룹 A = 케토로락
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24시간 동안 6시간마다 케토로락 정맥 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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투여된 총 모르핀
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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흉관 배액
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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호흡기 평가(NIF, VC)
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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VAS 통증 척도
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gergory Kerr, M.D., MBA, Weill Medical College of Cornell University, New York Presbyterian Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2009년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0903-886
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