An Expanded Access Study of Oral Liquid Efavirenz in the Treatment of Children With HIV Infection
2014년 1월 8일 업데이트: Bristol-Myers Squibb
US Sustiva Oral Liquid Expanded Access Program: an Open-label, Multicenter Expanded Access Study of the Liquid Formulation of Sustiva (Efavirenz, DMP 266)
This study is being conducted to assess the safety and tolerability of an oral liquid solution of Sustiva for antiretroviral therapy-naive or therapy-experienced HIV-1 infected children between the ages 3-16 who are failing or intolerant of current antiretroviral regimen and who are unable to swallow Sustiva capsules.
연구 개요
연구 유형
확장된 액세스
연락처 및 위치
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연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85016
- Local Institution
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90033
- LAC & USC Medical Center
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Local Institution
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Florida
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33301
- Children'S Diagnostic Treatment Center
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Orlando, Florida, 미국, 32806
- Arnold Palmer Hospital For Children And Woman
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Weston, Florida, 미국, 33331
- Cleveland Clinic Florida
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
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Chicago, Illinois, 미국, 60614
- The Children's Memorial Hospital
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- LSU Health Sciences Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Children's Hospital
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- University of Massachusetts Medical School
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
- The Wellness Center
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New Jersey
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Newark, New Jersey, 미국, 07103
- UMDNJ - New Jersey Medical School
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10461
- Bronx Municipal Hospital Center
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Bronx, New York, 미국, 10461
- Montefiore Medical Center/AECOM
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New Hyde Park, New York, 미국, 11042
- Schneider'S Childrens Hospital
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New York, New York, 미국, 10037
- Harlem Hospital Center
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New York, New York, 미국, 10011
- Office Of John Montana
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New York, New York, 미국, 10025
- St Luke's-Roosevelt Hospital Center
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New York, New York, 미국, 10032
- Women And Childrens Care Center
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Stony Brook, New York, 미국, 11794
- State University of New York at Stony Brook
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Syracuse, New York, 미국, 13210
- SUNY Upstate Medical University
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Valhalla, New York, 미국, 10595
- New York Medical College
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44109
- Metro Health Medical Center
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Youngstown, Ohio, 미국, 44502
- Local Institution
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- St Jude Children's Research Hospital
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Local Institution
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Arecibo, 푸에르토 리코, 00612
- Local Institution
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San Juan, 푸에르토 리코, 00936
- Local Institution
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Children 3-16 years of age
- Anti-retroviral naive or experienced
- Failing or intolerant to current Anti-retroviral regimen
- Limited available viable therapeutic options
- Inability to take capsules/tablets
Exclusion Criteria:
- Less than 10kg
- Failure on or concomitant use of other NNRTIs
- An active AIDS-defining opportunistic infection or disease
- More than two episodes of moderate to severe diarrhea or vomiting lasting more than four days within the past three months
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AI266-913
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