Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

An Expanded Access Study of Oral Liquid Efavirenz in the Treatment of Children With HIV Infection

8 januari 2014 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb

US Sustiva Oral Liquid Expanded Access Program: an Open-label, Multicenter Expanded Access Study of the Liquid Formulation of Sustiva (Efavirenz, DMP 266)

This study is being conducted to assess the safety and tolerability of an oral liquid solution of Sustiva for antiretroviral therapy-naive or therapy-experienced HIV-1 infected children between the ages 3-16 who are failing or intolerant of current antiretroviral regimen and who are unable to swallow Sustiva capsules.

Studie Overzicht

Toestand

Niet meer beschikbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Uitgebreide toegang

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Puerto Rico
      • Arecibo, Puerto Rico, 00612
        • Local Institution
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • Local Institution
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
        • Local Institution
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • LAC & USC Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Local Institution
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33301
        • Children'S Diagnostic Treatment Center
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Arnold Palmer Hospital For Children And Woman
      • Weston, Florida, Verenigde Staten, 33331
        • Cleveland Clinic Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60614
        • The Children's Memorial Hospital
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • LSU Health Sciences Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Children's Hospital
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
        • University of Massachusetts Medical School
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89102
        • The Wellness Center
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07103
        • UMDNJ - New Jersey Medical School
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Bronx Municipal Hospital Center
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Montefiore Medical Center/AECOM
      • New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11042
        • Schneider'S Childrens Hospital
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10037
        • Harlem Hospital Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10011
        • Office Of John Montana
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10025
        • St Luke's-Roosevelt Hospital Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Women And Childrens Care Center
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
        • State University of New York at Stony Brook
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
      • Valhalla, New York, Verenigde Staten, 10595
        • New York Medical College
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44109
        • Metro Health Medical Center
      • Youngstown, Ohio, Verenigde Staten, 44502
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
        • St Jude Children's Research Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Local Institution

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Children 3-16 years of age
  • Anti-retroviral naive or experienced
  • Failing or intolerant to current Anti-retroviral regimen
  • Limited available viable therapeutic options
  • Inability to take capsules/tablets

Exclusion Criteria:

  • Less than 10kg
  • Failure on or concomitant use of other NNRTIs
  • An active AIDS-defining opportunistic infection or disease
  • More than two episodes of moderate to severe diarrhea or vomiting lasting more than four days within the past three months

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2000

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

13 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AI266-913

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infectie

Klinische onderzoeken op Efavirenz

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren