질 수리 중 예방적 항생제 치료
2006년 9월 8일 업데이트: Hvidovre University Hospital
Antibiotikaprofylakse Ved Vaginalplastik
자궁, 방광 및 직장의 탈출은 다태아 및/또는 노인 여성의 일반적인 상태입니다. 질 수리를 위한 수술의 수는 덴마크에서 증가하고 있지만 수술 후 감염과 관련하여 수술 중 예방적 항생제의 효율성에 대한 합의나 증거는 발견되지 않았습니다.
이 무작위 통제 시험의 목적은 질 복구 수술에서 예방적 항생제 치료의 중요성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hvidovre, 덴마크, 2650
- 모병
- Hvidovre University Hospital
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연락하다:
- Marianne Ottesen, M.D
- 전화번호: 3540 0045 36323632
- 이메일: marianne.8sen@dadlnet.dk
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부수사관:
- Tina Olsen, M.D
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부수사관:
- Abelone Elisabeth Sakse, M.D
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수석 연구원:
- Marianne Ottesen, M.D, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 자궁 탈출 등급 I - II 및/또는 방광류 및/또는 직장류 및/또는 장탈류 등급 I - II 및/또는 회음체 결함이 있는 18세 이상의 여성으로, 질 치료에 대한 의학적 적응증이 있지만 치료에 대한 적응증은 없습니다. 질 자궁절제술 또는 사전 자궁절제술 후 질 천장의 질식 현수.
제외 기준:
- 세푸록심에 알레르기가 있는 환자.
- 예방적 항생제 치료가 표준인 질식 자궁적출술 또는 질식 천공 또는 기타 대수술이 계획된 환자.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 신체적 또는 정신적 장애를 앓고 있는 환자.
- 임산부 및 간호 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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1차 종점: 수술 후 30일 이내에 감염(요로 감염, 폐렴, 상처 감염, 감염된 혈종 등) 없음
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Marianne Ottesen, M.D, Ph.D, Hvidovre University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2005년 2월 1일
추가 정보
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