Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyczne leczenie antybiotykami podczas naprawy pochwy

8 września 2006 zaktualizowane przez: Hvidovre University Hospital

Antibiotikaprofylakse Ved Vaginalplastik

Wypadanie macicy, pęcherza moczowego i odbytnicy jest częstym stanem u wieloródek i/lub kobiet w podeszłym wieku. Liczba operacji naprawy pochwy wzrasta w Danii, ale nie ma konsensusu ani dowodów na skuteczność profilaktycznej antybiotykoterapii śródoperacyjnej w przypadku infekcji pooperacyjnych.

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie znaczenia profilaktycznego leczenia antybiotykami w operacjach naprawczych pochwy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Hvidovre, Dania, 2650
        • Rekrutacyjny
        • Hvidovre University Hospital
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Tina Olsen, M.D
        • Pod-śledczy:
          • Abelone Elisabeth Sakse, M.D
        • Główny śledczy:
          • Marianne Ottesen, M.D, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 18+ z wypadaniem macicy stopnia I - II i/lub cystocele i/lub rectocele i/lub enterocele stopnia I - II i/lub wadami krocza, u których istnieją wskazania medyczne do naprawy pochwy, ale nie ma wskazań do zabiegu histerektomia przezpochwowa lub przezpochwowe podwieszenie sklepienia pochwy po wcześniejszej histerektomii.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci uczuleni na cefuroksym.
  • Pacjentki, u których planuje się histerektomię przezpochwową lub przezpochwowe podwieszenie sklepienia pochwy lub inny duży zabieg chirurgiczny, u których standardem jest profilaktyczne leczenie antybiotykami.
  • Pacjenci cierpiący na zaburzenia fizyczne lub psychiczne, które uniemożliwiają im wyrażenie świadomej zgody.
  • Kobiety w ciąży i karmiące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
pierwszorzędowy punkt końcowy: brak infekcji (infekcje dróg moczowych, zapalenie płuc, infekcje ran, zakażone krwiaki itp.) w ciągu 30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Marianne Ottesen, M.D, Ph.D, Hvidovre University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 września 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2006

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2602-415

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj