Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Profylaktisk antibiotikabehandling under vaginal reparation

8. september 2006 opdateret af: Hvidovre University Hospital

Antibiotikaprofylakse Ved Vaginalplastik

Prolaps af livmoder, blære og endetarm er en almindelig tilstand hos multiparøse og/eller ældre kvinder. Antallet af operationer for vaginal reparation er stigende i Danmark, men der er ikke fundet konsensus eller evidens for effektiviteten af ​​profylaktisk antibiotika intraoperativt ved postoperative infektioner.

Formålet med dette randomiserede, kontrollerede forsøg er at undersøge betydningen af ​​profylaktisk antibiotikabehandling ved vaginale reparationsoperationer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Rekruttering
        • Hvidovre University Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Tina Olsen, M.D
        • Underforsker:
          • Abelone Elisabeth Sakse, M.D
        • Ledende efterforsker:
          • Marianne Ottesen, M.D, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 18+ med uterusprolaps grad I - II og/eller cystocele og/eller rectocele og/eller enterocele grad I - II og/eller perineale defekter, hos hvem der er medicinsk indikation for vaginal reparation, men ingen indikation for vaginal hysterektomi eller transvaginal suspension af skedehvælvingen efter forudgående hysterektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er allergiske over for cefuroxim.
  • Patienter, hvor der er planlagt en vaginal hysterektomi eller en transvaginal suspension af skedehvælvingen eller anden større operation, hvor profylaktisk antibiotikabehandling er standard.
  • Patienter, der lider af fysiske eller psykiske lidelser, som ikke giver dem mulighed for at give informeret samtykke.
  • Gravide og ammende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
primært endepunkt: ingen infektioner (urinvejsinfektioner, lungebetændelse, sårinfektioner, inficerede hæmatomer osv.) inden for 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Marianne Ottesen, M.D, Ph.D, Hvidovre University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

13. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. september 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2006

Sidst verificeret

1. februar 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2602-415

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner