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Prophylaktische antibiotische Behandlung während der Vaginalreparatur

8. September 2006 aktualisiert von: Hvidovre University Hospital

Antibiotikaprofylakse Ved Vaginalplastik

Der Vorfall von Uterus, Blase und Rektum ist eine häufige Erkrankung bei Mehrgebärenden und/oder älteren Frauen. Die Zahl der Operationen zur vaginalen Reparatur nimmt in Dänemark zu, aber es gibt keinen Konsens oder Beweise über die Wirksamkeit von prophylaktischen Antibiotika intraoperativ bei postoperativen Infektionen.

Ziel dieser randomisierten, kontrollierten Studie ist es, den Stellenwert einer prophylaktischen Antibiotikabehandlung bei Vaginaloperationen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Dänemark
      • Hvidovre, Dänemark, 2650
        • Rekrutierung
        • Hvidovre University Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Tina Olsen, M.D
        • Unterermittler:
          • Abelone Elisabeth Sakse, M.D
        • Hauptermittler:
          • Marianne Ottesen, M.D, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen ab 18 Jahren mit Uterusprolaps Grad I - II und/oder Zystozele und/oder Rektozele und/oder Enterozele Grad I - II und/oder Defekten des Dammkörpers, bei denen eine medizinische Indikation für eine vaginale Reparatur, aber keine Indikation dafür besteht vaginale Hysterektomie oder transvaginale Aufhängung des Scheidengewölbes nach vorangegangener Hysterektomie.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die gegen Cefuroxim allergisch sind.
  • Patienten, bei denen eine vaginale Hysterektomie oder eine transvaginale Aufhängung des Vaginalgewölbes oder eine andere größere Operation geplant ist, bei denen eine prophylaktische Antibiotikabehandlung Standard ist.
  • Patienten, die an körperlichen oder psychischen Störungen leiden, die es ihnen nicht erlauben, eine Einverständniserklärung abzugeben.
  • Schwangere und stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
primärer Endpunkt: keine Infektionen (Harnwegsinfektionen, Lungenentzündung, Wundinfektionen, infizierte Hämatome etc.) innerhalb von 30 Tagen postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Marianne Ottesen, M.D, Ph.D, Hvidovre University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. September 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2006

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2602-415

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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