Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Profylaktická léčba antibiotiky během vaginální opravy

8. září 2006 aktualizováno: Hvidovre University Hospital

Antibiotika profylaxe Ved vaginální plastika

Prolaps dělohy, močového měchýře a konečníku je běžným stavem u multipar a/nebo starších žen. Počet operací pro vaginální opravu v Dánsku roste, ale nebyl nalezen žádný konsenzus ani důkazy o účinnosti profylaktických antibiotik během operace ohledně pooperačních infekcí.

Cílem této randomizované, kontrolované studie je prozkoumat význam profylaktické antibiotické léčby při vaginálních reparačních operacích.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Hvidovre, Dánsko, 2650
        • Nábor
        • Hvidovre University Hospital
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tina Olsen, M.D
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Abelone Elisabeth Sakse, M.D
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marianne Ottesen, M.D, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18+ s prolapsem dělohy stupně I-II a/nebo cystokélou a/nebo rektokélou a/nebo enterokélou stupně I-II a/nebo defekty perineálního těla, u kterých je lékařská indikace k vaginální úpravě, ale není indikována vaginální hysterektomie nebo transvaginální zavěšení vaginální klenby po předchozí hysterektomii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti alergičtí na cefuroxim.
  • Pacientky, u kterých je plánována vaginální hysterektomie nebo transvaginální zavěšení poševní klenby nebo jiný velký chirurgický výkon, kde je standardní profylaktická antibiotická léčba.
  • Pacienti trpící tělesnými nebo duševními poruchami, které jim neumožní dát informovaný souhlas.
  • Těhotné a kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
primární cíl: žádné infekce (infekce močových cest, zápal plic, infekce ran, infikované hematomy atd.) do 30 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hvidovre University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Marianne Ottesen, M.D, Ph.D, Hvidovre University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

13. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. září 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2006

Naposledy ověřeno

1. února 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2602-415

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit