Profilaktikus antibiotikus kezelés a hüvely helyreállítása során
2006. szeptember 8. frissítette: Hvidovre University Hospital
Antibiotikaprofylakse Ved Vaginalplastik
A méh, a hólyag és a végbél prolapsusa gyakori állapot többszörszülő és/vagy idős nőknél. Dániában növekszik a hüvelyjavító műtétek száma, de nincs konszenzus vagy bizonyíték a profilaktikus antibiotikumok intraoperatív hatékonyságáról a posztoperatív fertőzésekre vonatkozóan.
Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a profilaktikus antibiotikus kezelés jelentőségét a hüvelyjavító műtétekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marianne Ottesen, M.D
- Telefonszám: 3540 0045 36323632
- E-mail: marianne.8sen@dadlnet.dk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hvidovre, Dánia, 2650
- Toborzás
- Hvidovre University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Marianne Ottesen, M.D
- Telefonszám: 3540 0045 36323632
- E-mail: marianne.8sen@dadlnet.dk
-
Alkutató:
- Tina Olsen, M.D
-
Alkutató:
- Abelone Elisabeth Sakse, M.D
-
Kutatásvezető:
- Marianne Ottesen, M.D, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb nők I-II. fokozatú méhsüllyedésben és/vagy cystocele és/vagy rectocele és/vagy enterocele I-II fokozatú és/vagy perineális testhibákban szenvedő nőknél, akiknél orvosi javallat van a hüvely helyreállítására, de nincs javallat hüvelyi méheltávolítás vagy a hüvelyi boltozat transzvaginális felfüggesztése korábbi méheltávolítás után.
Kizárási kritériumok:
- A cefuroximra allergiás betegek.
- Azok a betegek, akiknél hüvelyi méheltávolítást vagy hüvelyboltozat transzvaginális felfüggesztését vagy más nagy műtétet terveznek, ahol a profilaktikus antibiotikus kezelés standard.
- Olyan fizikai vagy mentális rendellenességben szenvedő betegek, akik nem teszik lehetővé számukra a tájékozott beleegyezés megadását.
- Terhes és szoptató nők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
elsődleges végpont: nincs fertőzés (húgyúti fertőzések, tüdőgyulladás, sebfertőzések, fertőzött haematomák stb.) a műtét utáni 30 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Marianne Ottesen, M.D, Ph.D, Hvidovre University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 12.
Első közzététel (Becslés)
2005. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2006. szeptember 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. szeptember 8.
Utolsó ellenőrzés
2005. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Urológiai betegségek
- Húgyhólyag-betegségek
- Méhbetegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Bélbetegségek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Rektális betegségek
- Kismedencei szerv prolapsus
- Sérv
- Süllyedés
- Cystocele
- Méh prolapsus
- Rectocele
- Fertőzésgátló szerek
- Antibakteriális szerek
- Cefuroxim
- Cefuroxim-axetil
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2602-415
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .