- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00164645
뇌손상 환자 간병인을 위한 문제 해결
외상성 뇌손상 환자의 간병인을 위한 문제 해결
외상성 뇌 손상(TBI) 환자의 가족 간병인은 대처 능력에 부담을 주고 건강과 복지에 부정적인 영향을 미치는 장기적인 요구가 있습니다. 이 프로젝트는 TBI 환자 가족 간병인의 고유한 요구에 맞춘 문제 해결 교육 프로그램의 효과를 테스트할 것입니다. 3년 동안 가족 간병인과 간병 대상자를 모집하여 문제 해결 중재 그룹(n=40 dyads) 또는 통제 그룹(n=40 dyads)에 무작위로 배정합니다. 문제 해결 중재 그룹의 참가자는 1년 동안 4회의 대면 문제 해결 교육 세션과 월간 전화 문제 해결 세션을 받게 됩니다. 제어 그룹 참가자는 교육 자료 핸드북을 받게 되며 직원은 매월 전화로 각 제어 그룹 참가자에게 연락하여 이러한 자료 및 기타 정보 요구 사항을 검토합니다. 일년 내내 참가자를 통제하기 위한 문제 해결 교육이 제공되지 않습니다.
간병인과 간병 대상자는 참여 중 4가지 시점에서 평가를 받게 됩니다: 초기 평가, 4개월, 8개월 및 1년 참여 기간 종료 시점. 모든 평가는 참가자의 집에서 실시됩니다. 문제해결능력, 간병인부담, 적응도(우울, 건강, 삶의 만족도)를 측정하게 됩니다. 구조 방정식 모델링 및 기타 회귀/추론 분석을 사용하여 간병인 조정 및 간병인 민족성을 고려한 후 시간이 지남에 따라 간병인 조정에 대한 문제 해결의 효과를 결정합니다. 이 프로젝트는 (1) 간병인 및 간병 대상자의 특정 신체적 및 정서적 결과가 간병인의 문제 해결 능력과 어떻게 관련되어 있으며 이러한 관계가 시간의 함수로 어떻게 변하는지를 보여줍니다. (2) 간병인에게 전달될 지역사회 기반의 문제 해결 중재의 효과를 평가합니다. (3) 부정적인 감정 및 건강 결과의 위험에 처한 TBI가 있는 간병인 및 간병 대상자를 식별합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- 모병
- University of Alabama at Birmingham
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연락하다:
- Patricia Rivera, PhD
- 전화번호: 205-934-3463
- 이메일: rivera@uab.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
최소 연령 19세 뇌 손상 진단 최소 6개월 뇌 손상을 입은 사람의 사내 무급 간병인 학대 문제에 대해 기꺼이 논의할 의지가 있는 기능적 문해 간병인
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: Problem Solving Intervention
Caregivers would have received a structured problem-solving intervention designed to improve coping and caregiving skills.
The study was withdrawn prior to enrollment.
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A structured behavioral intervention focused on teaching problem-solving skills to caregivers of patients with traumatic brain injury.
The study was withdrawn prior to enrollment and no participants received the intervention.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Caregiver problem-solving ability as measured by the Social Problem-Solving Inventory (SPSI)
기간: Baseline and 12 weeks
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Caregiver problem-solving ability would have been assessed using the Social Problem-Solving Inventory (SPSI).
Scores would have been measured at baseline and at follow-up to evaluate the effect of the intervention.
The study was withdrawn prior to enrollment, and no data were collected.
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Baseline and 12 weeks
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Timothy R Elliot, PhD, ABPP, University of Alabama at Birmingham
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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