- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00164645
Problemlösung für Betreuer von Personen mit Hirnverletzungen
Problemlösung für Betreuer von Patienten mit Schädel-Hirn-Trauma
Familienbetreuer von Personen mit traumatischer Hirnverletzung (TBI) haben langfristige Anforderungen, die ihre Bewältigungsfähigkeiten belasten und ihre Gesundheit und ihr Wohlbefinden beeinträchtigen. Dieses Projekt wird die Wirksamkeit eines Schulungsprogramms zur Problemlösung testen, das auf die besonderen Bedürfnisse von pflegenden Angehörigen von Personen mit SHT zugeschnitten ist. Über einen Zeitraum von 3 Jahren werden pflegende Angehörige und ihre Pflegebedürftigen rekrutiert und zufällig einer problemlösenden Interventionsgruppe (n=40 Dyaden) oder einer Kontrollgruppe (n=40 Dyaden) zugeteilt. Die Teilnehmer der Problemlösungsinterventionsgruppe erhalten über ein Jahr lang vier persönliche Problemlösungsschulungen und monatliche telefonische Problemlösungssitzungen. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten ein Handbuch mit Schulungsmaterialien und ein Mitarbeiter wird sich monatlich telefonisch mit jedem Teilnehmer der Kontrollgruppe in Verbindung setzen, um diese Materialien und andere Informationsbedürfnisse zu überprüfen. Während des ganzen Jahres werden keine Schulungen zur Problemlösung für Kontrollteilnehmer angeboten.
Betreuer und Pflegeempfänger werden während ihrer Teilnahme an vier Punkten bewertet: bei der Erstbeurteilung, nach 4 Monaten, nach 8 Monaten und nach Abschluss der 1-jährigen Teilnahmeperiode. Alle Auswertungen werden bei den Teilnehmern zu Hause durchgeführt. Erhoben werden Maßnahmen zur Problemlösungsfähigkeit, Pflegebelastung und Anpassung (Depression, Gesundheit, Lebenszufriedenheit). Strukturgleichungsmodellierung und andere Regressions-/Inferenzanalysen werden verwendet, um die Auswirkungen der Problemlösung auf die Anpassung der Pflegekraft im Laufe der Zeit zu bestimmen, nachdem die Anpassung der Pflegebedürftigen und die ethnische Zugehörigkeit der Pflegekraft berücksichtigt wurden. Dieses Projekt wird: (1) zeigen, wie bestimmte physische und emotionale Ergebnisse von Betreuern und Pflegeempfängern mit den Problemlösungsfähigkeiten der Betreuer zusammenhängen und wie diese Beziehungen als Funktion der Zeit variieren; (2) Bewertung der Wirksamkeit einer gemeinschaftsbasierten, problemlösenden Intervention, die den Pflegekräften angeboten wird; und (3) Betreuer und Pflegeempfänger mit TBI zu identifizieren, bei denen ein Risiko für nachteilige emotionale und gesundheitliche Folgen besteht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
- Rekrutierung
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Patricia Rivera, PhD
- Telefonnummer: 205-934-3463
- E-Mail: rivera@uab.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Mindestalter von 19 Jahren Hirnverletzungsdiagnose mindestens 6 Monate interne, unbezahlte Pflegekraft der Person mit Hirnverletzung funktionelle Alphabetisierungspflegekraft, die bereit ist, Missbrauchsprobleme zu besprechen
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Bildung/Beratung/Schulung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Timothy R Elliot, PhD, ABPP, University of Alabama at Birmingham
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDC-NCIPC-00019101
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