- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00164645
Problemløsning for plejere af personer med hjerneskade
Problemløsning for plejere til patienter med traumatisk hjerneskade
Familieplejere til personer med traumatisk hjerneskade (TBI) har langsigtede krav, som beskatter deres mestringsevner og påvirker deres helbred og velvære negativt. Dette projekt vil teste effektiviteten af et problemløsningstræningsprogram, der er skræddersyet til de unikke behov hos familieplejere til personer med TBI. Over en 3-årig periode vil familieplejere og deres plejemodtagere blive rekrutteret og tilfældigt fordelt til en problemløsende interventionsgruppe (n=40 dyader) eller en kontrolgruppe (n=40 dyader). Deltagerne i problemløsningsinterventionsgruppen vil i løbet af 1 år modtage fire face-to-face problemløsning træningssessioner og månedlige telefoniske problemløsningssessioner. Kontrolgruppedeltagere vil modtage en håndbog med undervisningsmateriale, og en medarbejder vil kontakte hver kontrolgruppedeltager månedligt telefonisk for at gennemgå disse materialer og andre informationsbehov. Der vil ikke blive givet problemløsningstræning for at kontrollere deltagere i løbet af året.
Pårørende og plejemodtagere vil blive vurderet på fire punkter under deres deltagelse: ved den indledende vurdering, ved 4 måneder, ved 8 måneder og ved afslutningen af den 1-årige deltagelsesperiode. Alle evalueringer vil blive gennemført i deltagernes hjem. Mål for problemløsningsevne, omsorgsbyrde og tilpasning (depression, helbred, tilfredshed med livet) vil blive indsamlet. Strukturel ligningsmodellering og andre regressions-/inferentielle analyser vil blive brugt til at bestemme effekterne af problemløsning på plejepersonalets tilpasning over tid efter at have taget hensyn til plejemodtagertilpasning og plejepersonalets etnicitet. Dette projekt vil: (1) demonstrere, hvordan specificerede fysiske og følelsesmæssige udfald hos omsorgspersoner og plejemodtagere er relateret til omsorgspersonens problemløsningsevner, og hvordan disse relationer varierer som funktion af tid; (2) evaluere effektiviteten af en samfundsbaseret, problemløsende intervention, der vil blive leveret til plejepersonale; og (3) identificere plejere og plejemodtagere med TBI, som er i risiko for negative følelsesmæssige og sundhedsmæssige udfald.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- Rekruttering
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Patricia Rivera, PhD
- Telefonnummer: 205-934-3463
- E-mail: rivera@uab.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Minimumsalder på 19 år Hjerneskadediagnose mindst 6 mdr. intern ikke-lønnet plejer af person med hjerneskade funktionel læsefærdighed plejer, der er villig til at diskutere misbrugsproblemer
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Problem Solving Intervention
Caregivers would have received a structured problem-solving intervention designed to improve coping and caregiving skills.
The study was withdrawn prior to enrollment.
|
A structured behavioral intervention focused on teaching problem-solving skills to caregivers of patients with traumatic brain injury.
The study was withdrawn prior to enrollment and no participants received the intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Caregiver problem-solving ability as measured by the Social Problem-Solving Inventory (SPSI)
Tidsramme: Baseline and 12 weeks
|
Caregiver problem-solving ability would have been assessed using the Social Problem-Solving Inventory (SPSI).
Scores would have been measured at baseline and at follow-up to evaluate the effect of the intervention.
The study was withdrawn prior to enrollment, and no data were collected.
|
Baseline and 12 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Timothy R Elliot, PhD, ABPP, University of Alabama at Birmingham
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDC-NCIPC-00019101
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .