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Risoluzione dei problemi per i caregiver di persone con lesioni cerebrali

7 maggio 2026 aggiornato da: Centers for Disease Control and Prevention

Risoluzione dei problemi per gli operatori sanitari di pazienti con lesioni cerebrali traumatiche

I caregiver familiari di persone con lesioni cerebrali traumatiche (TBI) hanno richieste a lungo termine che mettono a dura prova le loro capacità di coping e incidono negativamente sulla loro salute e sul loro benessere. Questo progetto metterà alla prova l'efficacia di un programma di formazione per la risoluzione dei problemi adattato alle esigenze specifiche dei caregiver familiari di persone con trauma cranico. Nell'arco di un periodo di 3 anni, i caregiver familiari ei loro assistiti saranno reclutati e assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento per la risoluzione dei problemi (n=40 diadi) oa un gruppo di controllo (n=40 diadi). I partecipanti al gruppo di intervento per la risoluzione dei problemi riceveranno quattro sessioni di formazione faccia a faccia per la risoluzione dei problemi e sessioni telefoniche mensili per la risoluzione dei problemi nel corso di 1 anno. I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno un manuale di materiale didattico e un membro del personale contatterà mensilmente ogni partecipante al gruppo di controllo per telefono per rivedere questi materiali e altre esigenze informative. Durante l'anno non verrà fornita alcuna formazione sulla risoluzione dei problemi per controllare i partecipanti.

Gli assistenti e gli utenti assistiti saranno valutati in quattro punti durante la loro partecipazione: alla valutazione iniziale, a 4 mesi, a 8 mesi e al completamento del periodo di partecipazione di 1 anno. Tutte le valutazioni saranno condotte nelle case dei partecipanti. Saranno raccolte le misure della capacità di problem solving, del carico del caregiver e dell'adattamento (depressione, salute, soddisfazione per la vita). La modellazione di equazioni strutturali e altre analisi di regressione/inferenziale saranno utilizzate per determinare gli effetti della risoluzione dei problemi sull'adattamento del caregiver nel tempo dopo aver preso in considerazione l'adattamento dell'assistito e l'etnia del caregiver. Questo progetto: (1) dimostrerà come i risultati fisici ed emotivi specifici dei caregiver e degli assistiti sono correlati alle capacità di risoluzione dei problemi del caregiver e come queste relazioni variano in funzione del tempo; (2) valutare l'efficacia di un intervento di risoluzione dei problemi basato sulla comunità che sarà fornito ai caregiver; e (3) identificare gli operatori sanitari e gli assistiti con trauma cranico che sono a rischio di esiti emotivi e di salute avversi.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Descrizione dettagliata

The purpose of this study was to assess the effect of a behavioral intervention on medication adherence and blood pressure control in adults with hypertension. Participants were expected to receive structured counseling sessions over a 12-week period. The study was withdrawn prior to enrollment, and no participants were enrolled and no data were collected.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • Reclutamento
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contatto:
          • Patricia Rivera, PhD
          • Numero di telefono: 205-934-3463
          • Email: rivera@uab.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età minima di 19 anni Diagnosi di lesione cerebrale almeno 6 mesi Assistente interno non retribuito della persona con lesione cerebrale alfabetizzazione funzionale Assistente disposto a discutere problemi di abuso

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Problem Solving Intervention
Caregivers would have received a structured problem-solving intervention designed to improve coping and caregiving skills. The study was withdrawn prior to enrollment.
A structured behavioral intervention focused on teaching problem-solving skills to caregivers of patients with traumatic brain injury. The study was withdrawn prior to enrollment and no participants received the intervention.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caregiver problem-solving ability as measured by the Social Problem-Solving Inventory (SPSI)
Lasso di tempo: Baseline and 12 weeks
Caregiver problem-solving ability would have been assessed using the Social Problem-Solving Inventory (SPSI). Scores would have been measured at baseline and at follow-up to evaluate the effect of the intervention. The study was withdrawn prior to enrollment, and no data were collected.
Baseline and 12 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Timothy R Elliot, PhD, ABPP, University of Alabama at Birmingham

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 giugno 2005

Completamento primario (Stimato)

20 luglio 2005

Completamento dello studio (Stimato)

20 settembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (Stimato)

14 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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