- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00164645
Risoluzione dei problemi per i caregiver di persone con lesioni cerebrali
Risoluzione dei problemi per gli operatori sanitari di pazienti con lesioni cerebrali traumatiche
I caregiver familiari di persone con lesioni cerebrali traumatiche (TBI) hanno richieste a lungo termine che mettono a dura prova le loro capacità di coping e incidono negativamente sulla loro salute e sul loro benessere. Questo progetto metterà alla prova l'efficacia di un programma di formazione per la risoluzione dei problemi adattato alle esigenze specifiche dei caregiver familiari di persone con trauma cranico. Nell'arco di un periodo di 3 anni, i caregiver familiari ei loro assistiti saranno reclutati e assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento per la risoluzione dei problemi (n=40 diadi) oa un gruppo di controllo (n=40 diadi). I partecipanti al gruppo di intervento per la risoluzione dei problemi riceveranno quattro sessioni di formazione faccia a faccia per la risoluzione dei problemi e sessioni telefoniche mensili per la risoluzione dei problemi nel corso di 1 anno. I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno un manuale di materiale didattico e un membro del personale contatterà mensilmente ogni partecipante al gruppo di controllo per telefono per rivedere questi materiali e altre esigenze informative. Durante l'anno non verrà fornita alcuna formazione sulla risoluzione dei problemi per controllare i partecipanti.
Gli assistenti e gli utenti assistiti saranno valutati in quattro punti durante la loro partecipazione: alla valutazione iniziale, a 4 mesi, a 8 mesi e al completamento del periodo di partecipazione di 1 anno. Tutte le valutazioni saranno condotte nelle case dei partecipanti. Saranno raccolte le misure della capacità di problem solving, del carico del caregiver e dell'adattamento (depressione, salute, soddisfazione per la vita). La modellazione di equazioni strutturali e altre analisi di regressione/inferenziale saranno utilizzate per determinare gli effetti della risoluzione dei problemi sull'adattamento del caregiver nel tempo dopo aver preso in considerazione l'adattamento dell'assistito e l'etnia del caregiver. Questo progetto: (1) dimostrerà come i risultati fisici ed emotivi specifici dei caregiver e degli assistiti sono correlati alle capacità di risoluzione dei problemi del caregiver e come queste relazioni variano in funzione del tempo; (2) valutare l'efficacia di un intervento di risoluzione dei problemi basato sulla comunità che sarà fornito ai caregiver; e (3) identificare gli operatori sanitari e gli assistiti con trauma cranico che sono a rischio di esiti emotivi e di salute avversi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
- Reclutamento
- University of Alabama at Birmingham
-
Contatto:
- Patricia Rivera, PhD
- Numero di telefono: 205-934-3463
- Email: rivera@uab.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età minima di 19 anni Diagnosi di lesione cerebrale almeno 6 mesi Assistente interno non retribuito della persona con lesione cerebrale alfabetizzazione funzionale Assistente disposto a discutere problemi di abuso
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Problem Solving Intervention
Caregivers would have received a structured problem-solving intervention designed to improve coping and caregiving skills.
The study was withdrawn prior to enrollment.
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A structured behavioral intervention focused on teaching problem-solving skills to caregivers of patients with traumatic brain injury.
The study was withdrawn prior to enrollment and no participants received the intervention.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caregiver problem-solving ability as measured by the Social Problem-Solving Inventory (SPSI)
Lasso di tempo: Baseline and 12 weeks
|
Caregiver problem-solving ability would have been assessed using the Social Problem-Solving Inventory (SPSI).
Scores would have been measured at baseline and at follow-up to evaluate the effect of the intervention.
The study was withdrawn prior to enrollment, and no data were collected.
|
Baseline and 12 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Timothy R Elliot, PhD, ABPP, University of Alabama at Birmingham
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Stimato)
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Primo Inserito (Stimato)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDC-NCIPC-00019101
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