Řešení problémů pro pečovatele o osoby s poraněním mozku
Řešení problémů pro pečovatele o pacienty s traumatickým poraněním mozku
Rodinní pečovatelé o osoby s traumatickým poraněním mozku (TBI) mají dlouhodobé požadavky, které podmiňují jejich zvládání a nepříznivě ovlivňují jejich zdraví a pohodu. Tento projekt otestuje efektivitu školícího programu zaměřeného na řešení problémů přizpůsobeného jedinečným potřebám rodinných pečovatelů o osoby s TBI. V průběhu 3 let budou rodinní pečovatelé a jejich příjemci náboru a náhodně přiděleni do intervenční skupiny řešící problém (n=40 dyád) nebo kontrolní skupiny (n=40 dyád). Účastníci intervenční skupiny pro řešení problémů absolvují v průběhu 1 roku čtyři prezenční školení zaměřená na řešení problémů a měsíční školení k řešení problémů po telefonu. Účastníci kontrolní skupiny obdrží příručku se vzdělávacími materiály a pracovník bude každý měsíc telefonicky kontaktovat každého účastníka kontrolní skupiny, aby si prostudoval tyto materiály a další informační potřeby. V průběhu roku nebude pro účastníky kontroly prováděno žádné školení řešení problémů.
Pečovatelé a příjemci péče budou během své účasti hodnoceni ve čtyřech bodech: při vstupním hodnocení, ve 4 měsících, v 8 měsících a po ukončení 1letého období účasti. Všechna hodnocení budou probíhat v domácnostech účastníků. Budou shromažďována měření schopnosti řešit problémy, zátěž pečovatele a přizpůsobení (deprese, zdraví, spokojenost se životem). Modelování strukturních rovnic a další regresní/inferenční analýzy budou použity k určení účinků řešení problémů na přizpůsobení pečovatele v průběhu času po zohlednění přizpůsobení příjemce péče a etnické příslušnosti pečovatele. Tento projekt: (1) demonstruje, jak specifické fyzické a emocionální výsledky pečovatelů a příjemců péče souvisí se schopnostmi pečovatelů řešit problémy a jak se tyto vztahy mění v závislosti na čase; (2) vyhodnotit účinnost komunitní intervence zaměřené na řešení problémů, která bude poskytnuta pečovatelům; a (3) identifikovat pečovatele a příjemce péče s TBI, kteří jsou ohroženi nepříznivými emocionálními a zdravotními následky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
- Nábor
- University of Alabama at Birmingham
-
Kontakt:
- Patricia Rivera, PhD
- Telefonní číslo: 205-934-3463
- E-mail: rivera@uab.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Minimální věk 19 let Diagnostika poranění mozku alespoň 6 měsíců interní neplacený pečovatel o osobu s poraněním mozku funkční gramotný pečovatel ochotný diskutovat o problémech zneužívání
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Problem Solving Intervention
Caregivers would have received a structured problem-solving intervention designed to improve coping and caregiving skills.
The study was withdrawn prior to enrollment.
|
A structured behavioral intervention focused on teaching problem-solving skills to caregivers of patients with traumatic brain injury.
The study was withdrawn prior to enrollment and no participants received the intervention.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Caregiver problem-solving ability as measured by the Social Problem-Solving Inventory (SPSI)
Časové okno: Baseline and 12 weeks
|
Caregiver problem-solving ability would have been assessed using the Social Problem-Solving Inventory (SPSI).
Scores would have been measured at baseline and at follow-up to evaluate the effect of the intervention.
The study was withdrawn prior to enrollment, and no data were collected.
|
Baseline and 12 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Timothy R Elliot, PhD, ABPP, University of Alabama at Birmingham
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDC-NCIPC-00019101
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .