근긴장성 이영양증에 대한 DHEA의 효능 및 안전성
2010년 4월 5일 업데이트: University of Versailles
근긴장성 이영양증이 있는 성인의 경구용 디하이드로에피안드로스테론(DHEA)에 대한 3상 연구
근긴장성 이영양증이 있는 성인에서 2회 용량의 디하이드로에피안드로스테론(DHEA)의 효능과 안전성을 테스트하기 위해
연구 개요
상세 설명
근긴장성 이영양증은 성인 8,000명당 1명에게 영향을 미치는 유전 질환입니다.
이 질환은 근이영양증, 근긴장증, 심장 장애, 인지 기능 장애, 수면과다증, 탈모, 내분비 장애를 특징으로 합니다.
최근 소규모 연구에서는 DHEA 치료가 근긴장성 이영양증이 있는 성인의 근력을 향상시킬 수 있다고 제안했습니다.
따라서, 현재 연구는 근긴장성 이영양증이 있는 성인에서 DHEA를 장기간 사용한 치료의 안전성과 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Angers, 프랑스
- CHU
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Bordeaux, 프랑스
- CHU
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Garches, 프랑스, 92380
- Raymond Poincaré Hospital
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Grenoble, 프랑스
- CHU
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Lyon, 프랑스
- CHU
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Marseilles, 프랑스
- CHU Pouget
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Nice, 프랑스
- CHU
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Paris, 프랑스
- Institut de Myologie
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Strasbourg, 프랑스
- CHU
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Toulouse, 프랑스
- CHU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 근긴장성 이영양증(유전적으로 입증됨)
- MDRS 점수 3 또는 4
제외 기준:
- 연령 <18세 또는 >70세
- 임신 또는 모유 수유
- 치료 및 후속 조치에 대한 순응도 저하
- 다른 임상 시험에 포함
- 중증 심장 질환: 직전 6개월 이내의 급성 심근경색, 불안정 심부전, 조절되지 않는 고혈압(누운 자세에서 10분 휴식 후 수축기 혈압 >180 mmHg 또는 확장기 혈압 >100 mmHg), 심한 동맥염, 과거력 혈전증 또는 색전성 사건, 증후성 부정맥의 과거력)
- 만성 신부전
- 만성 간 질환
- 장기 기계적 환기
- 진행 중인 모든 암
- 근본적인 내분비 장애
- 삼킴 장애
- DHEA로 이전 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무작위 배정과 연구 12주차 사이 근력 점수의 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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근긴장증 평가
기간: 3 개월
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3 개월
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어필 점수
기간: 3 개월
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3 개월
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엡워스 점수
기간: 3 개월
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3 개월
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강제 폐활량
기간: 3 개월
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3 개월
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동맥혈 가스
기간: 3 개월
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3 개월
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EKG 및 심초음파의 변화
기간: 3 개월
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3 개월
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용인
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: martine devillers, MD, AFM
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P001108
- PS001108
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