- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00179933
NICU의 조산아에 대한 NIDCAP 구현의 영향
NICU에서 조산아의 신경 행동 조직에 대한 신생아 개별 발달 관리 및 평가 프로그램 구현의 영향
연구 개요
상세 설명
신생아 사망률을 급격히 감소시킨 치료법은 미숙아의 신경 발달 이환율을 비슷하게 감소시키지 못했습니다. 발달 지원 치료는 미숙아의 발달 과정과 결과를 최적화하고자 하는 NICU 치료입니다. 발달 지원 치료를 위한 다른 직원 교육 프로그램이 존재하지만 발달 지원 치료를 받는 조산아에 대한 긍정적인 의학적 및 신경 행동 결과를 입증하는 무작위 대조 시험에서 사용된 방법론은 신생아 발달 관리 및 평가 프로그램(NIDCAP)입니다. 모든 출생 또는 이송된 영아를 돌보는 NICU는 가장 위독하고 극도로 미숙한 영아의 첨단 의료 요구와 발달 지원 간호 간병의 균형을 맞추는 고유한 문제에 직면해 있습니다. 그러나 NIDCAP 프로그램이 제공할 수 있는 긍정적인 영향으로부터 가장 많은 혜택을 받을 수 있는 것은 가장 연약한 유아들입니다. 그러나 이러한 운송 미숙아의 신경 행동 결과에 대한 NIDCAP 프로그램의 영향을 독점적으로 문서화한 발표된 연구는 없습니다.
목적: 이 프로젝트의 목적은 주요 소아과 의료 센터의 NICU에서 이송된 미숙아의 신경 행동 조직에 대한 개별화된 환자 상담의 NIDCAP 프로그램 구현의 영향을 연구하는 것입니다.
연구 방법: 약 40명의 조산아 무작위 표본을 모집하여 이 기술 연구에 참여합니다. 이 위상 지연 설계에서는 20명의 영아가 사전 NIDCAP 개입 단계에 참여하고 20명의 영아가 NIDCAP 후 개입 단계에 참여합니다. 각 단계 내의 각 영아는 2회의 일상적인 간호사 간병 세션 동안 비디오로 녹화됩니다. 첫 번째 세션은 어린이 기념 병원(CMH)의 NICU에 입원한 후 72시간 이내에 진행됩니다. 두 번째 세션은 영아가 수정 재태 연령이 34-36주일 때 발생합니다. 영아의 물리적 환경과 돌봄에 대한 관찰과 영아의 행동 기능 평가가 영아가 참여한 단계에 대한 편견 없이 연구 종료 시 외부 컨설턴트에 의해 무작위로 채점될 수 있도록 비디오 테이프가 수집됩니다. 또한 샘플 유아에 대한 인구 통계 데이터가 수집됩니다. 데이터는 기술 통계, 추론 통계 및 상관 관계 절차를 따릅니다.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60614
- Neonatal Intensive Care Unit Children's Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신 32주 이하로 태어난 미숙아, 체중 재태 주령에 적합
제외 기준:
- 선천적 또는 염색체 이상, 산모의 약물 남용 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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입원 72시간 이내의 행동 기능 점수 및 임신 34-36주의 행동 기능 점수.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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입원 후 72시간 이내 환경 및 간병 점수
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임신 34-36주의 환경 및 간병 점수
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Barbara A Fleming, RNC, MS, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2005-12574
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