Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​at implementere NIDCAP på præmature spædbørn i NICU

19. november 2024 opdateret af: Barbara Fleming, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Virkningen af ​​at implementere det nyfødte individualiserede udviklings- og vurderingsprogram på neuroadfærdsmæssig organisering af præmature spædbørn i NICU

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af ​​NIDCAP-programmet for individualiseret patientkonsultation på den neuroadfærdsmæssige organisering af transporterede præmature spædbørn i NICU. Adfærdsreaktion på rutinemæssig pleje vil blive sammenlignet mellem spædbørn i præ-NIDCAP-gruppen med spædbørn i post-NIDCAP-gruppen. Og det er denne adfærdsmæssige reaktion, der vil blive brugt til at evaluere effektiviteten af ​​NIDCAP-programmet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Behandlinger, der har medført kraftige fald i neonatal dødelighed, har ikke medført lignende fald i neuroudviklingssygelighed for præmature spædbørn. Udviklingsstøttende pleje er NICU-pleje, der søger at optimere udviklingsforløbet og resultaterne for for tidligt fødte børn. Mens der findes andre personaletræningsprogrammer til udviklingsstøttende pleje, er det Newborn Developmental Care and Assessment Program (NIDCAP), der har været metoden brugt i tilfældigt kontrollerede forsøg, som viser positive medicinske og neuroadfærdsmæssige resultater for præmature spædbørn, der modtager udviklingsstøttende pleje. NICU'er, der tager sig af alle udfødte eller transporterede spædbørn, står over for unikke udfordringer med at balancere udviklingsstøttende sygepleje med de højteknologiske medicinske behov hos de mest kritisk syge og ekstremt for tidligt fødte spædbørn. Alligevel er det disse mest skrøbelige spædbørn, der kan drage størst fordel af den positive effekt, som NIDCAP-programmet kan tilbyde. Alligevel er der ingen publicerede undersøgelser, der udelukkende dokumenterer virkningen af ​​NIDCAP-programmet på neuroadfærdsmæssige resultater af disse transporterede præmature spædbørn.

Mål: Formålet med dette projekt er at undersøge virkningen af ​​implementeringen af ​​NIDCAP-programmet for individualiseret patientkonsultation på den neuroadfærdsmæssige organisation af transporterede for tidligt fødte spædbørn i NICU på et større pædiatrisk lægecenter.

Forskningsmetoder: En tilfældig prøve på cirka 40 for tidligt fødte børn vil blive rekrutteret til at deltage i denne beskrivende undersøgelse. I dette fase-lag-design vil 20 spædbørn deltage i præ-NIDCAP interventionsfasen og 20 spædbørn vil deltage i post-NIDCAP interventionsfasen. Hvert spædbarn i hver fase vil blive videofilmet under 2 rutinemæssige sygeplejerske-plejesessioner. Den første session finder sted inden for 72 timer efter indlæggelse på NICU på Children's Memorial Hospital (CMH). Den anden session finder sted, når spædbarnet er 34-36 ugers korrigeret svangerskabsalder. Videobåndene vil blive indsamlet, således at observationer af spædbarnets fysiske miljø og omsorg og en vurdering af spædbarnets adfærdsfunktion kan scores tilfældigt ved afslutningen af ​​undersøgelsen af ​​en ekstern konsulent uden forudindtagethed i, hvilken fase spædbarnet deltog. Derudover vil der blive indsamlet demografiske data om prøvespædbørn. Data vil blive udsat for beskrivende statistikker, inferentielle statistikker og korrelationsprocedurer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60614
        • Neonatal Intensive Care Unit Children's Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • for tidligt fødte børn født under eller lig med 32 ugers svangerskab, passende for svangerskabsalderen i vægt

Ekskluderingskriterier:

  • medfødt eller kromosomal abnormitet, anamnese med moderens stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Adfærdsfunktionsscore inden for 72 timer efter indlæggelsen og adfærdsfunktionsscore ved 34-36 svangerskabsuge.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Miljø- og omsorgsscore inden for 72 timer efter optagelse
Miljø og omsorgsscore ved 34-36 svangerskabsuge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barbara A Fleming, RNC, MS, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2005

Først opslået (Anslået)

16. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2005-12574

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner