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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00183053
환자 낙상을 줄이기 위한 근접 경보
2009년 10월 29일 업데이트: National Institute on Aging (NIA)
환자의 낙상을 줄이기 위한 근접 경보의 시험
이 연구의 목적은 입원 환자의 낙상 위험에 대한 근접 경보를 도입하고 구현하기 위한 개입을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
근접 경보 시스템은 낙상을 줄이고 병원에서 물리적 구속의 사용을 줄이기 위한 접근 방식으로 권장되지만 엄격하게 테스트되지는 않았습니다.
이 연구는 테네시주 멤피스에 있는 652병상 도시 지역 병원인 Methodist-University Hospital(M-UH)에서 근접 경보를 구현할 것입니다.
병원은 다양한 성인 환자 인구에게 1차에서 3차 진료를 제공합니다.
그룹 무작위 시험은 M-UH의 16개 25병상 일반 의료-외과 간호 단위에서 수행됩니다.
간호 단위는 초기 3개월 관찰 기간 동안 발생하는 낙상률을 기준으로 2개 블록 내에서 무작위 배정됩니다.
15개월의 개입 기간 동안 8개의 간호 단위가 알람 기반 개입을 받도록 무작위 배정되고 8개는 낙상을 최소화하기 위해 기존 간호 방법을 활용합니다.
개입 단위는 낙상 위험이 높다고 간호 직원이 간주하는 모든 환자에게 적용할 근접 경보 모니터링 시스템의 적절한 공급을 받게 됩니다.
간호사 챔피언, 노인병 전문의 및 생물 의학 기기 전문가로 구성된 구현 팀은 알람 사용과 관련된 기술적 문제를 해결하기 위해 중재 장치에 대한 정기적인 후속 조치를 교육하고 수행합니다.
1차 결과 측정인 환자 낙상은 표준화된 방식으로 수집된 환자(예: 방향 및 자세 혈압) 및 환경 데이터를 수집하기 위해 개발된 방법을 사용하여 간호 관리자가 전향적으로 확인합니다.
이 연구의 주요 목적은 근접 경보 모니터링이 낙상을 줄이는지 여부를 결정하는 것입니다.
이 연구는 환자 낙상이 제어 장치에 비해 중재 장치에서 25% 더 낮을 것이라는 가설을 테스트하도록 설계되었습니다.
두 번째 목표는 근접 경보 모니터링이 물리적 구속의 사용을 줄이거나 환자 치료 비용을 줄이는지 여부를 결정하는 것입니다.
이것은 병원에서 낙상을 줄이는 이 유망한 접근법을 평가하는 방법론적으로 건전한 첫 번째 연구가 될 것입니다.
경보가 성공적으로 낙상을 줄이는지 여부에 관계없이 이 연구의 결과는 급성 치료 환경에서 낙상 예방과 관련된 구매 결정 및 임상 실습에 광범위한 영향을 미칠 가능성이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38104
- Methodist-University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Methodist University Hospital의 16개 학습 단위 중 하나에 입원한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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환자가 15개월 이상 낙상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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구속 사용
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15개월 이상의 환자 치료 비용
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ronald I. Shorr, MD, MS, Department of Aging & Geriatric Research, University of Florida
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tideiksaar R, Feiner CF, Maby J. Falls prevention: the efficacy of a bed alarm system in an acute-care setting. Mt Sinai J Med. 1993 Nov;60(6):522-7.
- Morse JM. Enhancing the safety of hospitalization by reducing patient falls. Am J Infect Control. 2002 Oct;30(6):376-80. doi: 10.1067/mic.2002.125808.
- Bates DW, Pruess K, Souney P, Platt R. Serious falls in hospitalized patients: correlates and resource utilization. Am J Med. 1995 Aug;99(2):137-43. doi: 10.1016/s0002-9343(99)80133-8.
- Morse JM, Black C, Oberle K, Donahue P. A prospective study to identify the fall-prone patient. Soc Sci Med. 1989;28(1):81-6. doi: 10.1016/0277-9536(89)90309-2.
- Oliver D, Britton M, Seed P, Martin FC, Hopper AH. Development and evaluation of evidence based risk assessment tool (STRATIFY) to predict which elderly inpatients will fall: case-control and cohort studies. BMJ. 1997 Oct 25;315(7115):1049-53. doi: 10.1136/bmj.315.7115.1049.
- Shorr RI, Chandler AM, Mion LC, Waters TM, Liu M, Daniels MJ, Kessler LA, Miller ST. Effects of an intervention to increase bed alarm use to prevent falls in hospitalized patients: a cluster randomized trial. Ann Intern Med. 2012 Nov 20;157(10):692-9. doi: 10.7326/0003-4819-157-10-201211200-00005.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
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