- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00183053
Alarmy zbliżeniowe w celu ograniczenia upadków pacjentów
29 października 2009 zaktualizowane przez: National Institute on Aging (NIA)
Próba alarmów zbliżeniowych w celu zmniejszenia liczby upadków pacjentów
Celem niniejszego badania jest przetestowanie interwencji polegającej na wprowadzeniu i wdrożeniu alarmów zbliżeniowych dotyczących ryzyka upadków u pacjentów hospitalizowanych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Systemy alarmów zbliżeniowych są promowane jako podejście do ograniczania upadków i stosowania ograniczeń fizycznych w szpitalach, ale nie zostały one rygorystycznie przetestowane.
To badanie wdroży alarmy zbliżeniowe w Methodist-University Hospital (M-UH), miejskim szpitalu społecznościowym z 652 łóżkami w Memphis w stanie Tennessee.
Szpital zapewnia opiekę podstawową i trzeciorzędową zróżnicowanej populacji dorosłych pacjentów.
Randomizowane badanie grupowe zostanie przeprowadzone na 16 25-łóżkowych oddziałach pielęgniarstwa ogólnego medyczno-chirurgicznego w M-UH.
Jednostki pielęgniarskie zostaną losowo przydzielone w blokach po 2 w oparciu o wskaźniki upadków, które występują podczas początkowego 3-miesięcznego okresu obserwacji.
W ciągu 15-miesięcznej interwencji 8 jednostek pielęgniarskich zostanie losowo przydzielonych do interwencji opartej na alarmach, a 8 będzie wykorzystywać istniejące metody opieki pielęgniarskiej w celu zminimalizowania upadków.
Jednostki interwencyjne otrzymają odpowiednią ilość systemów monitoringu alarmów zbliżeniowych do stosowania u wszystkich pacjentów uznanych przez personel pielęgniarski za grupy wysokiego ryzyka upadków.
Zespół wdrożeniowy, składający się z pielęgniarki-mistrza, geriatry i specjalisty od oprzyrządowania biomedycznego, będzie szkolił i prowadził regularną kontrolę jednostek interwencyjnych w celu rozwiązania problemów technicznych związanych z korzystaniem z alarmów.
Podstawowa miara wyniku, upadek pacjenta, zostanie ustalona prospektywnie przez pielęgniarkę-kierownika przy użyciu metody opracowanej w celu zebrania danych dotyczących pacjenta (np.
Podstawowym celem badania jest ustalenie, czy monitorowanie alarmu zbliżeniowego zmniejsza liczbę upadków.
Badanie zostało zaprojektowane w celu sprawdzenia hipotezy, że upadki pacjentów będą o 25% niższe na oddziałach interwencyjnych w porównaniu z oddziałami kontrolnymi.
Celem drugorzędnym jest ustalenie, czy monitorowanie alarmu zbliżeniowego ogranicza stosowanie ograniczeń fizycznych lub zmniejsza koszty opieki nad pacjentem.
Będzie to pierwsze rzetelne metodologicznie badanie oceniające to obiecujące podejście do ograniczania upadków w szpitalach.
Bez względu na to, czy alarmy skutecznie ograniczają upadki, wyniki tego badania mogą mieć duży wpływ na decyzje zakupowe i praktykę kliniczną związaną z zapobieganiem upadkom w placówkach intensywnej opieki medycznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38104
- Methodist-University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent przyjęty do jednej z 16 jednostek badawczych w Methodist University Hospital
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Pacjent upada w wieku powyżej 15 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Ograniczenie użycia
|
|
koszty opieki nad pacjentem przez 15 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ronald I. Shorr, MD, MS, Department of Aging & Geriatric Research, University of Florida
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Tideiksaar R, Feiner CF, Maby J. Falls prevention: the efficacy of a bed alarm system in an acute-care setting. Mt Sinai J Med. 1993 Nov;60(6):522-7.
- Morse JM. Enhancing the safety of hospitalization by reducing patient falls. Am J Infect Control. 2002 Oct;30(6):376-80. doi: 10.1067/mic.2002.125808.
- Bates DW, Pruess K, Souney P, Platt R. Serious falls in hospitalized patients: correlates and resource utilization. Am J Med. 1995 Aug;99(2):137-43. doi: 10.1016/s0002-9343(99)80133-8.
- Morse JM, Black C, Oberle K, Donahue P. A prospective study to identify the fall-prone patient. Soc Sci Med. 1989;28(1):81-6. doi: 10.1016/0277-9536(89)90309-2.
- Oliver D, Britton M, Seed P, Martin FC, Hopper AH. Development and evaluation of evidence based risk assessment tool (STRATIFY) to predict which elderly inpatients will fall: case-control and cohort studies. BMJ. 1997 Oct 25;315(7115):1049-53. doi: 10.1136/bmj.315.7115.1049.
- Shorr RI, Chandler AM, Mion LC, Waters TM, Liu M, Daniels MJ, Kessler LA, Miller ST. Effects of an intervention to increase bed alarm use to prevent falls in hospitalized patients: a cluster randomized trial. Ann Intern Med. 2012 Nov 20;157(10):692-9. doi: 10.7326/0003-4819-157-10-201211200-00005.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 listopada 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 października 2009
Ostatnia weryfikacja
1 października 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AG0050
- R01AG025285 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .