Nærhedsalarmer for at reducere patientfald
29. oktober 2009 opdateret af: National Institute on Aging (NIA)
Afprøvning af nærhedsalarmer for at reducere patientfald
Formålet med denne undersøgelse er at teste en intervention til at indføre og implementere nærhedsalarmer på risikoen for fald hos indlagte patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nærhedsalarmsystemer fremmes som en tilgang til at reducere fald og mindske brugen af fysiske begrænsninger på hospitaler, men de er ikke blevet testet grundigt.
Denne undersøgelse vil implementere nærhedsalarmer på Methodist-University Hospital (M-UH), et bysamfundshospital med 652 senge i Memphis, Tennessee.
Hospitalet yder primær til tertiær pleje til en mangfoldig voksen patientpopulation.
Det randomiserede gruppeforsøg vil blive udført på 16 25-sengs almene medicinsk-kirurgiske sygeplejeenheder på M-UH.
Sygeplejeenheder vil blive randomiseret inden for blokke af 2 baseret på faldrater, der forekommer i en indledende 3-måneders observationsperiode.
Over en 15-måneders indsats vil 8 sygeplejeenheder blive randomiseret til at modtage den alarmbaserede indsats, og 8 vil anvende eksisterende sygeplejemetoder til at minimere fald.
Interventionsenheder vil modtage et tilstrækkeligt udbud af nærhedsalarmovervågningssystemer til at gælde for alle patienter, som af plejepersonalet anses for at være i høj risiko for fald.
Et implementeringsteam, bestående af en sygeplejerske-mester, geriater og biomedicinsk instrumenteringsspecialist, vil træne og udføre regelmæssig opfølgning på interventionsenheder for at løse tekniske problemer relateret til brugen af alarmerne.
Det primære resultatmål, patientfald, vil blive konstateret prospektivt af en sygeplejerske-leder ved hjælp af en metode udviklet til at indsamle patient (f.eks. orientering og posturalt blodtryk) og miljødata indsamlet på en standardiseret måde.
Det primære formål med undersøgelsen er at afgøre, om nærhedsalarmovervågning reducerer fald.
Studiet er designet til at teste hypotesen om, at patientfald vil være 25 % lavere på interventionsenheder sammenlignet med kontrolenheder.
De sekundære mål er at afgøre, om overvågning af nærhedsalarmer reducerer brugen af fysiske begrænsninger eller reducerer omkostningerne til patientpleje.
Dette vil være den første metodologisk velfunderede undersøgelse til at evaluere denne lovende tilgang til at reducere fald på hospitaler.
Uanset om alarmer med succes reducerer fald eller ej, har resultaterne fra denne undersøgelse potentiale til i vid udstrækning at påvirke købsbeslutninger og klinisk praksis relateret til faldforebyggelse i akutte plejemiljøer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
10000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38104
- Methodist-University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient indlagt på en af 16 studieenheder på Methodist University Hospital
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Patienten falder over 15 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Brug af fastholdelse
|
|
patientbehandlingsomkostninger over 15 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ronald I. Shorr, MD, MS, Department of Aging & Geriatric Research, University of Florida
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tideiksaar R, Feiner CF, Maby J. Falls prevention: the efficacy of a bed alarm system in an acute-care setting. Mt Sinai J Med. 1993 Nov;60(6):522-7.
- Morse JM. Enhancing the safety of hospitalization by reducing patient falls. Am J Infect Control. 2002 Oct;30(6):376-80. doi: 10.1067/mic.2002.125808.
- Bates DW, Pruess K, Souney P, Platt R. Serious falls in hospitalized patients: correlates and resource utilization. Am J Med. 1995 Aug;99(2):137-43. doi: 10.1016/s0002-9343(99)80133-8.
- Morse JM, Black C, Oberle K, Donahue P. A prospective study to identify the fall-prone patient. Soc Sci Med. 1989;28(1):81-6. doi: 10.1016/0277-9536(89)90309-2.
- Oliver D, Britton M, Seed P, Martin FC, Hopper AH. Development and evaluation of evidence based risk assessment tool (STRATIFY) to predict which elderly inpatients will fall: case-control and cohort studies. BMJ. 1997 Oct 25;315(7115):1049-53. doi: 10.1136/bmj.315.7115.1049.
- Shorr RI, Chandler AM, Mion LC, Waters TM, Liu M, Daniels MJ, Kessler LA, Miller ST. Effects of an intervention to increase bed alarm use to prevent falls in hospitalized patients: a cluster randomized trial. Ann Intern Med. 2012 Nov 20;157(10):692-9. doi: 10.7326/0003-4819-157-10-201211200-00005.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2005
Først opslået (Skøn)
16. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. november 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. oktober 2009
Sidst verificeret
1. oktober 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- AG0050
- R01AG025285 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .