- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00183053
Allarmi di prossimità per ridurre le cadute del paziente
29 ottobre 2009 aggiornato da: National Institute on Aging (NIA)
Prova di allarmi di prossimità per ridurre le cadute del paziente
Lo scopo di questo studio è quello di testare un intervento per introdurre e implementare allarmi di prossimità sul rischio di cadute nei pazienti ricoverati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I sistemi di allarme di prossimità sono promossi come approccio per ridurre le cadute e ridurre l'uso di contenzioni fisiche negli ospedali, ma non sono stati testati rigorosamente.
Questo studio implementerà allarmi di prossimità presso il Methodist-University Hospital (M-UH), un ospedale comunitario urbano da 652 posti letto a Memphis, nel Tennessee.
L'ospedale fornisce cure primarie e terziarie a una popolazione di pazienti adulti diversificata.
Lo studio randomizzato di gruppo sarà condotto su 16 unità infermieristiche medico-chirurgiche generali da 25 posti letto presso M-UH.
Le unità infermieristiche saranno randomizzate all'interno di blocchi di 2 in base ai tassi di cadute che si verificano durante un periodo di osservazione iniziale di 3 mesi.
Nell'arco di un intervento di 15 mesi, 8 unità infermieristiche saranno randomizzate per ricevere l'intervento basato sull'allarme e 8 utilizzeranno i metodi di assistenza infermieristica esistenti per ridurre al minimo le cadute.
Le unità di intervento riceveranno un'adeguata fornitura di sistemi di monitoraggio degli allarmi di prossimità da applicare a tutti i pazienti considerati dal personale infermieristico ad alto rischio di caduta.
Un team di implementazione, composto da un infermiere campione, un geriatra e uno specialista in strumentazione biomedica, formerà e condurrà un regolare follow-up sulle unità di intervento per affrontare le questioni tecniche relative all'uso degli allarmi.
La misura dell'esito primario, le cadute del paziente, sarà accertata prospetticamente da un infermiere-responsabile utilizzando un metodo sviluppato per raccogliere dati sul paziente (ad es. orientamento e pressione arteriosa posturale) e ambientali raccolti in modo standardizzato.
Lo scopo principale dello studio è determinare se il monitoraggio dell'allarme di prossimità riduca le cadute.
Lo studio è stato progettato per testare l'ipotesi che le cadute dei pazienti saranno inferiori del 25% nelle unità di intervento rispetto alle unità di controllo.
Gli obiettivi secondari sono determinare se il monitoraggio dell'allarme di prossimità riduca l'uso di contenzioni fisiche o riduca i costi di assistenza al paziente.
Questo sarà il primo studio metodologicamente valido per valutare questo promettente approccio alla riduzione delle cadute negli ospedali.
Indipendentemente dal fatto che gli allarmi riducano o meno con successo le cadute, i risultati di questo studio hanno il potenziale per avere un ampio impatto sulle decisioni di acquisto e sulla pratica clinica relative alla prevenzione delle cadute nelle strutture per acuti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
10000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38104
- Methodist-University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente ricoverato in una delle 16 unità di studio del Methodist University Hospital
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Il paziente cade oltre 15 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Uso di contenimento
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la cura del paziente costa oltre 15 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ronald I. Shorr, MD, MS, Department of Aging & Geriatric Research, University of Florida
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Tideiksaar R, Feiner CF, Maby J. Falls prevention: the efficacy of a bed alarm system in an acute-care setting. Mt Sinai J Med. 1993 Nov;60(6):522-7.
- Morse JM. Enhancing the safety of hospitalization by reducing patient falls. Am J Infect Control. 2002 Oct;30(6):376-80. doi: 10.1067/mic.2002.125808.
- Bates DW, Pruess K, Souney P, Platt R. Serious falls in hospitalized patients: correlates and resource utilization. Am J Med. 1995 Aug;99(2):137-43. doi: 10.1016/s0002-9343(99)80133-8.
- Morse JM, Black C, Oberle K, Donahue P. A prospective study to identify the fall-prone patient. Soc Sci Med. 1989;28(1):81-6. doi: 10.1016/0277-9536(89)90309-2.
- Oliver D, Britton M, Seed P, Martin FC, Hopper AH. Development and evaluation of evidence based risk assessment tool (STRATIFY) to predict which elderly inpatients will fall: case-control and cohort studies. BMJ. 1997 Oct 25;315(7115):1049-53. doi: 10.1136/bmj.315.7115.1049.
- Shorr RI, Chandler AM, Mion LC, Waters TM, Liu M, Daniels MJ, Kessler LA, Miller ST. Effects of an intervention to increase bed alarm use to prevent falls in hospitalized patients: a cluster randomized trial. Ann Intern Med. 2012 Nov 20;157(10):692-9. doi: 10.7326/0003-4819-157-10-201211200-00005.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
16 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 novembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 ottobre 2009
Ultimo verificato
1 ottobre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AG0050
- R01AG025285 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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