Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Allarmi di prossimità per ridurre le cadute del paziente

29 ottobre 2009 aggiornato da: National Institute on Aging (NIA)

Prova di allarmi di prossimità per ridurre le cadute del paziente

Lo scopo di questo studio è quello di testare un intervento per introdurre e implementare allarmi di prossimità sul rischio di cadute nei pazienti ricoverati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I sistemi di allarme di prossimità sono promossi come approccio per ridurre le cadute e ridurre l'uso di contenzioni fisiche negli ospedali, ma non sono stati testati rigorosamente. Questo studio implementerà allarmi di prossimità presso il Methodist-University Hospital (M-UH), un ospedale comunitario urbano da 652 posti letto a Memphis, nel Tennessee. L'ospedale fornisce cure primarie e terziarie a una popolazione di pazienti adulti diversificata. Lo studio randomizzato di gruppo sarà condotto su 16 unità infermieristiche medico-chirurgiche generali da 25 posti letto presso M-UH. Le unità infermieristiche saranno randomizzate all'interno di blocchi di 2 in base ai tassi di cadute che si verificano durante un periodo di osservazione iniziale di 3 mesi. Nell'arco di un intervento di 15 mesi, 8 unità infermieristiche saranno randomizzate per ricevere l'intervento basato sull'allarme e 8 utilizzeranno i metodi di assistenza infermieristica esistenti per ridurre al minimo le cadute. Le unità di intervento riceveranno un'adeguata fornitura di sistemi di monitoraggio degli allarmi di prossimità da applicare a tutti i pazienti considerati dal personale infermieristico ad alto rischio di caduta. Un team di implementazione, composto da un infermiere campione, un geriatra e uno specialista in strumentazione biomedica, formerà e condurrà un regolare follow-up sulle unità di intervento per affrontare le questioni tecniche relative all'uso degli allarmi. La misura dell'esito primario, le cadute del paziente, sarà accertata prospetticamente da un infermiere-responsabile utilizzando un metodo sviluppato per raccogliere dati sul paziente (ad es. orientamento e pressione arteriosa posturale) e ambientali raccolti in modo standardizzato. Lo scopo principale dello studio è determinare se il monitoraggio dell'allarme di prossimità riduca le cadute. Lo studio è stato progettato per testare l'ipotesi che le cadute dei pazienti saranno inferiori del 25% nelle unità di intervento rispetto alle unità di controllo. Gli obiettivi secondari sono determinare se il monitoraggio dell'allarme di prossimità riduca l'uso di contenzioni fisiche o riduca i costi di assistenza al paziente. Questo sarà il primo studio metodologicamente valido per valutare questo promettente approccio alla riduzione delle cadute negli ospedali. Indipendentemente dal fatto che gli allarmi riducano o meno con successo le cadute, i risultati di questo studio hanno il potenziale per avere un ampio impatto sulle decisioni di acquisto e sulla pratica clinica relative alla prevenzione delle cadute nelle strutture per acuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38104
        • Methodist-University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente ricoverato in una delle 16 unità di studio del Methodist University Hospital

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Il paziente cade oltre 15 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Uso di contenimento
la cura del paziente costa oltre 15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ronald I. Shorr, MD, MS, Department of Aging & Geriatric Research, University of Florida

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 novembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2009

Ultimo verificato

1 ottobre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AG0050
  • R01AG025285 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi