Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nabijheidsalarmen om het vallen van patiënten te verminderen

29 oktober 2009 bijgewerkt door: National Institute on Aging (NIA)

Proef van nabijheidsalarmen om vallen van patiënten te verminderen

Het doel van deze studie is het testen van een interventie om nabijheidsalarmen op het risico van vallen bij gehospitaliseerde patiënten te introduceren en te implementeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Nabijheidsalarmsystemen worden gepromoot als een aanpak om vallen te verminderen en het gebruik van fysieke fixatie in ziekenhuizen te verminderen, maar ze zijn niet grondig getest. Deze studie zal nabijheidsalarmen implementeren in het Methodist-University Hospital (M-UH), een stedelijk gemeenschapsziekenhuis met 652 bedden in Memphis, Tennessee. Het ziekenhuis biedt primaire tot tertiaire zorg aan een diverse volwassen patiëntenpopulatie. De gerandomiseerde groepsstudie zal worden uitgevoerd op 16 algemeen medisch-chirurgische verpleegafdelingen met 25 bedden in M-UH. Verpleegafdelingen worden gerandomiseerd in blokken van 2 op basis van het aantal valpartijen tijdens een eerste observatieperiode van 3 maanden. Gedurende een interventie van 15 maanden zullen 8 verpleegafdelingen gerandomiseerd worden om de op alarm gebaseerde interventie te ontvangen, en 8 zullen bestaande verpleegkundige zorgmethoden gebruiken om vallen te minimaliseren. Interventie-eenheden krijgen voldoende nabijheidsalarmbewakingssystemen voor alle patiënten die door het verplegend personeel worden beschouwd als een hoog risico op vallen. Een implementatieteam, bestaande uit een verpleegkundig kampioen, geriater en biomedische instrumentatiespecialist, zal de interventie-eenheden trainen en regelmatig opvolgen om technische problemen met betrekking tot het gebruik van de alarmen aan te pakken. De primaire uitkomstmaat, het vallen van de patiënt, zal prospectief worden vastgesteld door een verpleegkundig manager met behulp van een methode die is ontwikkeld om patiëntgegevens (bijvoorbeeld oriëntatie en houdingsbloeddruk) en omgevingsgegevens te verzamelen die op een gestandaardiseerde manier worden verzameld. Het primaire doel van het onderzoek is om vast te stellen of bewaking van nabijheidsalarmen het vallen vermindert. De studie is opgezet om de hypothese te testen dat het vallen van patiënten 25% lager zal zijn op interventie-eenheden in vergelijking met controle-eenheden. De secundaire doelen zijn om te bepalen of bewaking van nabijheidsalarmen het gebruik van fysieke beperkingen vermindert of de zorgkosten voor de patiënt verlaagt. Dit zal de eerste methodologisch verantwoorde studie zijn om deze veelbelovende aanpak voor het verminderen van vallen in ziekenhuizen te evalueren. Of alarmen het vallen nu wel of niet met succes verminderen, de bevindingen van dit onderzoek kunnen grote invloed hebben op aankoopbeslissingen en de klinische praktijk met betrekking tot valpreventie in acute zorgomgevingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38104
        • Methodist-University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt opgenomen in een van de 16 studie-eenheden in het Methodist University Hospital

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Patiënt valt meer dan 15 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Beperking gebruik
patiëntenzorgkosten gedurende 15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ronald I. Shorr, MD, MS, Department of Aging & Geriatric Research, University of Florida

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

16 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 november 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2009

Laatst geverifieerd

1 oktober 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AG0050
  • R01AG025285 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op BedEx Bezettingsbewakingssysteem voor patiënten

3
Abonneren