- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00183053
Nabijheidsalarmen om het vallen van patiënten te verminderen
29 oktober 2009 bijgewerkt door: National Institute on Aging (NIA)
Proef van nabijheidsalarmen om vallen van patiënten te verminderen
Het doel van deze studie is het testen van een interventie om nabijheidsalarmen op het risico van vallen bij gehospitaliseerde patiënten te introduceren en te implementeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nabijheidsalarmsystemen worden gepromoot als een aanpak om vallen te verminderen en het gebruik van fysieke fixatie in ziekenhuizen te verminderen, maar ze zijn niet grondig getest.
Deze studie zal nabijheidsalarmen implementeren in het Methodist-University Hospital (M-UH), een stedelijk gemeenschapsziekenhuis met 652 bedden in Memphis, Tennessee.
Het ziekenhuis biedt primaire tot tertiaire zorg aan een diverse volwassen patiëntenpopulatie.
De gerandomiseerde groepsstudie zal worden uitgevoerd op 16 algemeen medisch-chirurgische verpleegafdelingen met 25 bedden in M-UH.
Verpleegafdelingen worden gerandomiseerd in blokken van 2 op basis van het aantal valpartijen tijdens een eerste observatieperiode van 3 maanden.
Gedurende een interventie van 15 maanden zullen 8 verpleegafdelingen gerandomiseerd worden om de op alarm gebaseerde interventie te ontvangen, en 8 zullen bestaande verpleegkundige zorgmethoden gebruiken om vallen te minimaliseren.
Interventie-eenheden krijgen voldoende nabijheidsalarmbewakingssystemen voor alle patiënten die door het verplegend personeel worden beschouwd als een hoog risico op vallen.
Een implementatieteam, bestaande uit een verpleegkundig kampioen, geriater en biomedische instrumentatiespecialist, zal de interventie-eenheden trainen en regelmatig opvolgen om technische problemen met betrekking tot het gebruik van de alarmen aan te pakken.
De primaire uitkomstmaat, het vallen van de patiënt, zal prospectief worden vastgesteld door een verpleegkundig manager met behulp van een methode die is ontwikkeld om patiëntgegevens (bijvoorbeeld oriëntatie en houdingsbloeddruk) en omgevingsgegevens te verzamelen die op een gestandaardiseerde manier worden verzameld.
Het primaire doel van het onderzoek is om vast te stellen of bewaking van nabijheidsalarmen het vallen vermindert.
De studie is opgezet om de hypothese te testen dat het vallen van patiënten 25% lager zal zijn op interventie-eenheden in vergelijking met controle-eenheden.
De secundaire doelen zijn om te bepalen of bewaking van nabijheidsalarmen het gebruik van fysieke beperkingen vermindert of de zorgkosten voor de patiënt verlaagt.
Dit zal de eerste methodologisch verantwoorde studie zijn om deze veelbelovende aanpak voor het verminderen van vallen in ziekenhuizen te evalueren.
Of alarmen het vallen nu wel of niet met succes verminderen, de bevindingen van dit onderzoek kunnen grote invloed hebben op aankoopbeslissingen en de klinische praktijk met betrekking tot valpreventie in acute zorgomgevingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
10000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38104
- Methodist-University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt opgenomen in een van de 16 studie-eenheden in het Methodist University Hospital
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Patiënt valt meer dan 15 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Beperking gebruik
|
patiëntenzorgkosten gedurende 15 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ronald I. Shorr, MD, MS, Department of Aging & Geriatric Research, University of Florida
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tideiksaar R, Feiner CF, Maby J. Falls prevention: the efficacy of a bed alarm system in an acute-care setting. Mt Sinai J Med. 1993 Nov;60(6):522-7.
- Morse JM. Enhancing the safety of hospitalization by reducing patient falls. Am J Infect Control. 2002 Oct;30(6):376-80. doi: 10.1067/mic.2002.125808.
- Bates DW, Pruess K, Souney P, Platt R. Serious falls in hospitalized patients: correlates and resource utilization. Am J Med. 1995 Aug;99(2):137-43. doi: 10.1016/s0002-9343(99)80133-8.
- Morse JM, Black C, Oberle K, Donahue P. A prospective study to identify the fall-prone patient. Soc Sci Med. 1989;28(1):81-6. doi: 10.1016/0277-9536(89)90309-2.
- Oliver D, Britton M, Seed P, Martin FC, Hopper AH. Development and evaluation of evidence based risk assessment tool (STRATIFY) to predict which elderly inpatients will fall: case-control and cohort studies. BMJ. 1997 Oct 25;315(7115):1049-53. doi: 10.1136/bmj.315.7115.1049.
- Shorr RI, Chandler AM, Mion LC, Waters TM, Liu M, Daniels MJ, Kessler LA, Miller ST. Effects of an intervention to increase bed alarm use to prevent falls in hospitalized patients: a cluster randomized trial. Ann Intern Med. 2012 Nov 20;157(10):692-9. doi: 10.7326/0003-4819-157-10-201211200-00005.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
16 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 november 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 oktober 2009
Laatst geverifieerd
1 oktober 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- AG0050
- R01AG025285 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op BedEx Bezettingsbewakingssysteem voor patiënten
-
University of SaskatchewanWervingAbdominale beeldvorming bij volwassenen | Pediatrische Abdominale Beeldvorming | Verloskundige beeldvormingCanada
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)WervingKinderkanker | OverlevenVerenigde Staten
-
Ankara UniversityMiddle East Technical UniversityOnbekendZwangerschap | Verloskundige arbeidKalkoen