Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alarmy přiblížení snižující pády pacientů

29. října 2009 aktualizováno: National Institute on Aging (NIA)

Zkušební alarmy přiblížení ke snížení pádů pacientů

Účelem této studie je otestovat intervenci k zavedení a implementaci alarmů přiblížení na riziko pádu u hospitalizovaných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Systémy alarmu přiblížení jsou propagovány jako přístup ke snížení pádů a omezení používání fyzických omezovacích prostředků v nemocnicích, ale nebyly přísně testovány. Tato studie bude implementovat alarmy přiblížení v Methodist-University Hospital (M-UH), městské komunitní nemocnici s 652 lůžky v Memphisu, Tennessee. Nemocnice poskytuje primární až terciární péči různorodé populaci dospělých pacientů. Skupinová randomizovaná studie bude provedena na 16 25lůžkových jednotkách všeobecné lékařsko-chirurgické sestry na M-UH. Ošetřovatelské jednotky budou náhodně rozděleny do bloků po 2 na základě četnosti pádů, ke kterým dojde během počátečního 3měsíčního pozorovacího období. Během 15měsíční intervence bude 8 ošetřovatelských jednotek randomizováno k přijetí poplachové intervence a 8 bude využívat stávající metody ošetřovatelské péče k minimalizaci pádů. Zásahové jednotky obdrží adekvátní dodávku monitorovacích systémů alarmu přiblížení, které budou aplikovány na všechny pacienty, které ošetřující personál považuje za vysoce rizikové z hlediska pádu. Realizační tým složený ze sestry-šampionky, geriatra a specialisty na biomedicínské přístrojové vybavení bude školit a provádět pravidelné sledování zásahových jednotek k řešení technických problémů souvisejících s používáním alarmů. Primární výsledné měřítko, pády pacienta, bude prospektivně zjišťovat sestra-manažerka pomocí metody vyvinuté pro sběr údajů o pacientovi (např. orientace a posturální krevní tlak) a údajů o prostředí shromážděných standardizovaným způsobem. Primárním cílem studie je zjistit, zda monitorování alarmu přiblížení snižuje pády. Studie byla navržena tak, aby ověřila hypotézu, že pády pacientů budou na zásahových jednotkách o 25 % nižší ve srovnání s kontrolními jednotkami. Sekundárním cílem je určit, zda monitorování alarmu přiblížení snižuje používání fyzických omezení nebo snižuje náklady na péči o pacienta. Půjde o první metodologicky fundovanou studii, která zhodnotí tento slibný přístup ke snižování pádů v nemocnicích. Bez ohledu na to, zda alarmy úspěšně snižují pády, či nikoli, zjištění z této studie mají potenciál široce ovlivnit nákupní rozhodování a klinickou praxi související s prevencí pádů v prostředích akutní péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38104
        • Methodist-University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient přijat do jedné ze 16 studijních jednotek v metodistické fakultní nemocnici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Pacient spadne nad 15 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Použití omezení
náklady na péči o pacienta za 15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ronald I. Shorr, MD, MS, Department of Aging & Geriatric Research, University of Florida

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. listopadu 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2009

Naposledy ověřeno

1. října 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AG0050
  • R01AG025285 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit