인간에서 아데노신의 대사 및 혈관 효과에 대한 메토트렉세이트의 영향
2006년 2월 13일 업데이트: Radboud University Medical Center
이 연구에서 우리는 메토트렉세이트가 인간 생체 내에서 아데노신의 대사 및 혈관 효과에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다. 아데노신은 강력한 항염 효과가 있는 내인성 퓨린-뉴클레오시드입니다. 또한, 아데노신 수용체 자극은 혈관확장, 허혈성 전조화 및 기타 많은 심혈관 효과를 유도합니다. 이전의 동물 연구에서는 메토트렉세이트의 항염 효과가 아데노신 수용체 자극에 의해 매개된다는 제한된 증거를 제공했습니다. 이 연구에서 우리는 인간 생체 내에서도 메토트레이트가 내인성 아데노신에 영향을 미치는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다. 따라서, 염증성 관절염 환자 10명을 메토트렛사에(15 mg/week 경구)로 12주 동안 치료합니다. 치료 전후에 상완 동맥으로의 아데노신 및 디피리다몰 주입에 대한 혈관확장을 내인성 아데노신 농도에 대한 바이오마커로 평가합니다.
또한 CRP, ESR, 아데노신 데아미나제 활성 및 호모시스테인을 측정하기 위해 혈액을 채취합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nijmegen, 네덜란드, 6500HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-75세
- 다발성 관절염
- DAS 점수 > 2.5
제외 기준:
- MTX의 이전 사용
- dipyridamole/sulfazalasine 병용
- 알코올 > 21U/주
- 상승된 간 효소
- 임신, 수유, 천식, 신부전, 혈소판감소증, 백혈구감소증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
상완 동맥에 아데노신 및 디피리다몰 주입에 대한 혈관 확장제 반응
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
아데노신 데아미나제 활성
|
|
CRP, BSE, DAS
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gerard Rongen, MD, PhD, Radboud University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 11월 1일
연구 완료
2005년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2006년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MTX-Ado
- ZonMw Nr. 920-03-249
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .