- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00184886
Methotrexats indflydelse på metabolismen og vaskulære virkninger af adenosin hos mennesker
I denne undersøgelse sigter vi mod at bestemme, om methotrexat påvirker metabolismen og vaskulære virkninger af adenosin hos mennesker in vivo. Adenosin er et endogent purin-nukleosid med potente antiinflammatoriske virkninger. Adenosinreceptorstimulering inducerer også vasodilatation, iskæmisk prækonditionering og mange andre kardiovaskulære virkninger. Tidligere dyreforsøg har givet begrænset bevis for, at de antiinflammatoriske virkninger af methotrexat medieres af adenosinreceptorstimulering. I denne undersøgelse sigter vi mod at bestemme, om methotretat også hos mennesker in vivo påvirker endogent adenosin. Derfor behandles 10 patienter med inflammatorisk arthritis med methotretxae (15 mg/uge oralt) i 12 uger. Før og efter behandling vurderes vasodilatation til infusion af adenosin og dipyridamol i arterien brachialis som biomarkør for den endogene adenosinkoncentration.
Der udtages også blod til bestemmelse af CRP, ESR, adenosindeaminaseaktivitet og homocystein.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nijmegen, Holland, 6500HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-75 år
- polyarthritis
- DAS-score > 2,5
Ekskluderingskriterier:
- tidligere brug af MTX
- samtidig brug af dipyridamol/sulfazalasin
- Alkohol > 21 U/uge
- forhøjede leverenzymer
- graviditet, amning, astma, nyreinsufficiens, trombocytopeni, leukocytopeni
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Vasodilatorrespons på infusion af adenosin og dipyridamol i brachialisarterien
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Adenosindeaminaseaktivitet
|
|
CRP, BSE, DAS
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gerard Rongen, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Nukleinsyresyntesehæmmere
- Enzymhæmmere
- Antirheumatiske midler
- Antimetabolitter, Antineoplastisk
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Dermatologiske midler
- Reproduktive kontrolmidler
- Abortfremkaldende midler, ikke-steroide
- Aborterende midler
- Folinsyreantagonister
- Methotrexat
Andre undersøgelses-id-numre
- MTX-Ado
- ZonMw Nr. 920-03-249
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .