Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Methotrexats indflydelse på metabolismen og vaskulære virkninger af adenosin hos mennesker

13. februar 2006 opdateret af: Radboud University Medical Center

I denne undersøgelse sigter vi mod at bestemme, om methotrexat påvirker metabolismen og vaskulære virkninger af adenosin hos mennesker in vivo. Adenosin er et endogent purin-nukleosid med potente antiinflammatoriske virkninger. Adenosinreceptorstimulering inducerer også vasodilatation, iskæmisk prækonditionering og mange andre kardiovaskulære virkninger. Tidligere dyreforsøg har givet begrænset bevis for, at de antiinflammatoriske virkninger af methotrexat medieres af adenosinreceptorstimulering. I denne undersøgelse sigter vi mod at bestemme, om methotretat også hos mennesker in vivo påvirker endogent adenosin. Derfor behandles 10 patienter med inflammatorisk arthritis med methotretxae (15 mg/uge oralt) i 12 uger. Før og efter behandling vurderes vasodilatation til infusion af adenosin og dipyridamol i arterien brachialis som biomarkør for den endogene adenosinkoncentration.

Der udtages også blod til bestemmelse af CRP, ESR, adenosindeaminaseaktivitet og homocystein.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nijmegen, Holland, 6500HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-75 år
  • polyarthritis
  • DAS-score > 2,5

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere brug af MTX
  • samtidig brug af dipyridamol/sulfazalasin
  • Alkohol > 21 U/uge
  • forhøjede leverenzymer
  • graviditet, amning, astma, nyreinsufficiens, trombocytopeni, leukocytopeni

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Vasodilatorrespons på infusion af adenosin og dipyridamol i brachialisarterien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Adenosindeaminaseaktivitet
CRP, BSE, DAS

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gerard Rongen, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2003

Studieafslutning

1. januar 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

16. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. februar 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2006

Sidst verificeret

1. februar 2006

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner