Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv methotrexátu na metabolismus a vaskulární účinky adenosinu u lidí

13. února 2006 aktualizováno: Radboud University Medical Center

V této studii se snažíme zjistit, zda metotrexát ovlivňuje metabolismus a vaskulární účinky adenosinu u lidí in vivo. Adenosin je endogenní purin-nukleosid se silnými protizánětlivými účinky. Stimulace adenosinového receptoru také vyvolává vazodilataci, ischemickou prekondicionaci a mnoho dalších kardiovakulárních účinků. Předchozí studie na zvířatech poskytly omezené důkazy, že protizánětlivé účinky methotrexátu jsou zprostředkovány stimulací adenosinového receptoru. V této studii se snažíme zjistit, zda také u lidí in vivo ovlivňuje methotretát endogenní adenosin. Proto je 10 pacientů se zánětlivou artritidou léčeno methotretxae (15 mg/týden perorálně) po dobu 12 týdnů. Před a po léčbě se jako biomarker pro koncentraci endogenního adenosinu hodnotí vazodilatace k infuzi adenosinu a dipyridamolu do brachiální tepny.

Dále se odebírá krev pro stanovení CRP, ESR, aktivity adenosindeaminázy a homocysteinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Nijmegen, Holandsko, 6500HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 73 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-75 let
  • polyartritida
  • Skóre DAS > 2,5

Kritéria vyloučení:

  • předchozí použití MTX
  • současné užívání dipyridamolu/sulfazalasinu
  • Alkohol > 21 U/týden
  • zvýšené jaterní enzymy
  • těhotenství, kojení, astma, renální insuficience, trombocytopenie, leukocytopenie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Vazodilatační odpověď na infuzi adenosinu a dipyridamolu do brachiální tepny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Aktivita adenosindeaminázy
CRP, BSE, DAS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radboud University Medical Center

Spolupracovníci

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gerard Rongen, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2003

Dokončení studie

1. ledna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. února 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2006

Naposledy ověřeno

1. února 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MTX-Ado
  • ZonMw Nr. 920-03-249

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Methotrexát 15 mg/týden po dobu 12 týdnů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit