- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00184886
Der Einfluss von Methotrexat auf den Stoffwechsel und die vaskulären Wirkungen von Adenosin beim Menschen
In dieser Studie wollen wir feststellen, ob Methotrexat den Metabolismus und die vaskulären Wirkungen von Adenosin beim Menschen in vivo beeinflusst. Adenosin ist ein endogenes Purin-Nukleosid mit starken entzündungshemmenden Wirkungen. Außerdem induziert die Adenosinrezeptorstimulation Vasodilatation, ischämische Präkonditionierung und viele andere kardiovaskuläre Wirkungen. Frühere Tierstudien haben begrenzte Beweise dafür geliefert, dass die entzündungshemmenden Wirkungen von Methotrexat durch eine Adenosinrezeptorstimulation vermittelt werden. In dieser Studie wollen wir feststellen, ob Methotretat auch beim Menschen in vivo das endogene Adenosin beeinflusst. Daher werden 10 Patienten mit entzündlicher Arthritis 12 Wochen lang mit Methotretxae (15 mg/Woche oral) behandelt. Als Biomarker für die endogene Adenosinkonzentration wird vor und nach der Behandlung die Vasodilatation nach Infusion von Adenosin und Dipyridamol in die A. brachialis gewertet.
Außerdem wird Blut zur Bestimmung von CRP, BSG, Adenosindeaminase-Aktivität und Homocystein entnommen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Nijmegen, Niederlande, 6500HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-75 Jahre
- Polyarthritis
- DAS-Score > 2,5
Ausschlusskriterien:
- frühere Verwendung von MTX
- gleichzeitige Anwendung von Dipyridamol/Sulfazalasin
- Alkohol > 21 E/Woche
- erhöhte Leberenzyme
- Schwangerschaft, Stillzeit, Asthma, Niereninsuffizienz, Thrombozytopenie, Leukozytopenie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Vasodilatorische Reaktion auf die Infusion von Adenosin und Dipyridamol in die A. brachialis
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Adenosin-Desaminase-Aktivität
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CRP, BSE, DAS
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Gerard Rongen, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Inhibitoren der Nukleinsäuresynthese
- Enzym-Inhibitoren
- Antirheumatika
- Antimetaboliten, antineoplastisch
- Antimetaboliten
- Antineoplastische Mittel
- Immunsuppressive Mittel
- Immunologische Faktoren
- Dermatologische Wirkstoffe
- Reproduktionskontrollmittel
- Abtreibungsmittel, nichtsteroidal
- Abtreibungsmittel
- Folsäure-Antagonisten
- Methotrexat
Andere Studien-ID-Nummern
- MTX-Ado
- ZonMw Nr. 920-03-249
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