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Der Einfluss von Methotrexat auf den Stoffwechsel und die vaskulären Wirkungen von Adenosin beim Menschen

13. Februar 2006 aktualisiert von: Radboud University Medical Center

In dieser Studie wollen wir feststellen, ob Methotrexat den Metabolismus und die vaskulären Wirkungen von Adenosin beim Menschen in vivo beeinflusst. Adenosin ist ein endogenes Purin-Nukleosid mit starken entzündungshemmenden Wirkungen. Außerdem induziert die Adenosinrezeptorstimulation Vasodilatation, ischämische Präkonditionierung und viele andere kardiovaskuläre Wirkungen. Frühere Tierstudien haben begrenzte Beweise dafür geliefert, dass die entzündungshemmenden Wirkungen von Methotrexat durch eine Adenosinrezeptorstimulation vermittelt werden. In dieser Studie wollen wir feststellen, ob Methotretat auch beim Menschen in vivo das endogene Adenosin beeinflusst. Daher werden 10 Patienten mit entzündlicher Arthritis 12 Wochen lang mit Methotretxae (15 mg/Woche oral) behandelt. Als Biomarker für die endogene Adenosinkonzentration wird vor und nach der Behandlung die Vasodilatation nach Infusion von Adenosin und Dipyridamol in die A. brachialis gewertet.

Außerdem wird Blut zur Bestimmung von CRP, BSG, Adenosindeaminase-Aktivität und Homocystein entnommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nijmegen, Niederlande, 6500HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-75 Jahre
  • Polyarthritis
  • DAS-Score > 2,5

Ausschlusskriterien:

  • frühere Verwendung von MTX
  • gleichzeitige Anwendung von Dipyridamol/Sulfazalasin
  • Alkohol > 21 E/Woche
  • erhöhte Leberenzyme
  • Schwangerschaft, Stillzeit, Asthma, Niereninsuffizienz, Thrombozytopenie, Leukozytopenie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Vasodilatorische Reaktion auf die Infusion von Adenosin und Dipyridamol in die A. brachialis

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Adenosin-Desaminase-Aktivität
CRP, BSE, DAS

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gerard Rongen, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2003

Studienabschluss

1. Januar 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Februar 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2006

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2006

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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