甲氨蝶呤对人体腺苷代谢和血管作用的影响
2006年2月13日 更新者：Radboud University Medical Center
在这项研究中，我们的目的是确定甲氨蝶呤是否影响人体体内腺苷的代谢和血管效应。 腺苷是一种内源性嘌呤核苷，具有强大的抗炎作用。 此外，腺苷受体刺激会诱导血管舒张、局部缺血预处理和许多其他心血管效应。 先前的动物研究提供的证据有限，表明甲氨蝶呤的抗炎作用是由腺苷受体刺激介导的。 在这项研究中，我们旨在确定在人体中甲氨蝶呤是否也会影响内源性腺苷。 因此，10 名炎症性关节炎患者接受甲氨蝶呤（15 毫克/周口服）治疗 12 周。 在治疗前后，将腺苷和双嘧达莫输注到肱动脉中的血管扩张作为内源性腺苷浓度的生物标志物进行评估。
此外，抽血用于测定 CRP、ESR、腺苷脱氨酶活性和同型半胱氨酸。
研究概览
研究类型
介入性
注册
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Nijmegen、荷兰、6500HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 73年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-75岁
- 多关节炎
- DAS 评分 > 2.5
排除标准：
- 以前使用过 MTX
- 双嘧达莫/柳氮磺胺吡啶的同时使用
- 酒精 > 21 U/周
- 肝酶升高
- 怀孕、哺乳、哮喘、肾功能不全、血小板减少症、白细胞减少症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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向肱动脉输注腺苷和双嘧达莫的血管扩张剂反应
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次要结果测量
结果测量 |
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腺苷脱氨酶活性
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CRP、疯牛病、DAS
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gerard Rongen, MD, PhD、Radboud University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年11月1日
研究完成
2005年1月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2005年9月12日
首次发布 (估计)
2005年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年2月13日
最后验证
2006年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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