- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00184886
Wpływ metotreksatu na metabolizm i działanie naczyniowe adenozyny u ludzi
Celem tego badania jest ustalenie, czy metotreksat wpływa na metabolizm i działanie naczyniowe adenozyny u ludzi in vivo. Adenozyna jest endogennym nukleozydem purynowym o silnym działaniu przeciwzapalnym. Również stymulacja receptora adenozynowego wywołuje rozszerzenie naczyń krwionośnych, przygotowanie niedokrwienne i wiele innych efektów sercowo-naczyniowych. Wcześniejsze badania na zwierzętach dostarczyły ograniczonych dowodów na to, że działanie przeciwzapalne metotreksatu jest zależne od stymulacji receptora adenozynowego. W tym badaniu naszym celem jest ustalenie, czy również u ludzi in vivo metotretat wpływa na endogenną adenozynę. Dlatego 10 pacjentów z zapalnym zapaleniem stawów jest leczonych metotretxae (15 mg/tydzień doustnie) przez 12 tygodni. Przed i po leczeniu jako biomarker stężenia endogennej adenozyny ocenia się rozszerzenie naczyń krwionośnych po wlewie adenozyny i dipirydamolu do tętnicy ramiennej.
Pobierana jest również krew do oznaczania CRP, OB, aktywności deaminazy adenozynowej i homocysteiny.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nijmegen, Holandia, 6500HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-75 lat
- zapalenie wielostawowe
- Wynik DAS > 2,5
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsze stosowanie MTX
- jednoczesne stosowanie dipirydamolu/sulfazalasyny
- Alkohol > 21 U/tydzień
- podwyższone enzymy wątrobowe
- ciąża, karmienie piersią, astma, niewydolność nerek, małopłytkowość, leukocytopenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Odpowiedź rozszerzająca naczynia krwionośne na wlew adenozyny i dipirydamolu do tętnicy ramiennej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Aktywność deaminazy adenozynowej
|
|
CRP, BSE, DAS
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Gerard Rongen, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory syntezy kwasów nukleinowych
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwreumatyczne
- Antymetabolity, przeciwnowotworowe
- Antymetabolity
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Środki dermatologiczne
- Środki kontroli reprodukcji
- Środki poronne, niesteroidowe
- Środki poronne
- Antagoniści kwasu foliowego
- Metotreksat
Inne numery identyfikacyjne badania
- MTX-Ado
- ZonMw Nr. 920-03-249
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .