Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ metotreksatu na metabolizm i działanie naczyniowe adenozyny u ludzi

13 lutego 2006 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center

Celem tego badania jest ustalenie, czy metotreksat wpływa na metabolizm i działanie naczyniowe adenozyny u ludzi in vivo. Adenozyna jest endogennym nukleozydem purynowym o silnym działaniu przeciwzapalnym. Również stymulacja receptora adenozynowego wywołuje rozszerzenie naczyń krwionośnych, przygotowanie niedokrwienne i wiele innych efektów sercowo-naczyniowych. Wcześniejsze badania na zwierzętach dostarczyły ograniczonych dowodów na to, że działanie przeciwzapalne metotreksatu jest zależne od stymulacji receptora adenozynowego. W tym badaniu naszym celem jest ustalenie, czy również u ludzi in vivo metotretat wpływa na endogenną adenozynę. Dlatego 10 pacjentów z zapalnym zapaleniem stawów jest leczonych metotretxae (15 mg/tydzień doustnie) przez 12 tygodni. Przed i po leczeniu jako biomarker stężenia endogennej adenozyny ocenia się rozszerzenie naczyń krwionośnych po wlewie adenozyny i dipirydamolu do tętnicy ramiennej.

Pobierana jest również krew do oznaczania CRP, OB, aktywności deaminazy adenozynowej i homocysteiny.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nijmegen, Holandia, 6500HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-75 lat
  • zapalenie wielostawowe
  • Wynik DAS > 2,5

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsze stosowanie MTX
  • jednoczesne stosowanie dipirydamolu/sulfazalasyny
  • Alkohol > 21 U/tydzień
  • podwyższone enzymy wątrobowe
  • ciąża, karmienie piersią, astma, niewydolność nerek, małopłytkowość, leukocytopenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Odpowiedź rozszerzająca naczynia krwionośne na wlew adenozyny i dipirydamolu do tętnicy ramiennej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Aktywność deaminazy adenozynowej
CRP, BSE, DAS

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gerard Rongen, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2003

Ukończenie studiów

1 stycznia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 lutego 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2006

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2006

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj