천식/알레르기 환자의 화학요법 또는 악성 고요산혈증에 대한 Rasburicase 치료
2017년 4월 24일 업데이트: St. Jude Children's Research Hospital
천식 알레르기 병력이 있는 환자에서 악성 종양 유발 고요산혈증의 화학요법을 위한 Rasburicase 치료에 관한 연구
이것은 천식/아토피 병력이 있는 종양 용해 증후군의 위험이 높은 소아에서 라스부리카제에 대한 다기관 시험입니다.
이 연구의 주요 목적은 천식 또는 심한 알레르기 병력이 있는 환자에서 이 약의 안전성을 확립하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비재조합 요산염 산화효소 및 라스부리카제에 대한 대부분의 임상 시험에서 제외되었기 때문에 이 집단에서 라스부리카제의 안전성은 알려져 있지 않지만 예비 데이터는 약물이 안전하다는 것을 나타냅니다.
이 연구의 1차 목적은 천식 병력이 있거나 심한 알레르기(라스부리카제 또는 다른 요산염 산화효소 이외의 항원에 대한)가 있는 환자에서 라스부리카제에 대한 3등급 또는 4등급 알레르기 반응의 비율을 추정하는 것입니다. 악성 종양 또는 화학 요법으로 유발된 고요산혈증.
천식/아토피 병력이 있는 종양 용해 증후군의 위험이 있는 환자는 표준 관행에 따라 라스부리카제로 치료하고 알레르기 반응을 관찰합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
16
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford University
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San Diego, California, 미국, 92123
- Rady Children's Hospital
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46260
- Peyton Manning Children's Hospital at St. Vincent
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115-6084
- Dana-Farber Cancer Institute
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Children's Hospital Michigan
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Rhode Island Hospital
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- St.Jude Children's Research Hospital
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Texas
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Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- Cook Children's Medical Center
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Houston, Texas, 미국, 77030
- MD Anderson Cancer Center
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226-4801
- Mid-West Children's Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
천식, 습진 또는 중대한 알레르기(라스부리카제 이외의 물질에 대한)의 병력이 있는 종양 용해 증후군의 위험이 높은 환자.
설명
포함 기준:
- 혈액암 진단입니다.
- 기존의 고요산혈증 또는 악성 고요산혈증 발병 위험이 높음.
- 치료하는 임상의는 환자를 라스부리카제로 치료할 계획입니다. 환자는 임상의가 이미 라스부리카제를 사용하기로 결정한 경우에만 RASALL에 적합합니다. 환자가 이 비치료적 관찰 연구에 적격이 되도록 라스부리카제를 투여해서는 안 됩니다.
- 라스부리카제 또는 기타 요산 산화 효소에 대한 사전 노출이 없습니다.
- 천식 또는 중대한 알레르기 병력.
제외 기준
- 입장 시 쌕쌕거림 또는 활성 과민 반응.
- Aspergillus 단백질에 대한 과민증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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1
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Rasburicase 0.2 mg/kg/dose 정맥 경로로 최대 7일 동안.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3등급 또는 4등급 알레르기 반응 발생
기간: 마지막 치료 투여일로부터 30일 이내
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마지막 치료 투여일로부터 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Raul C. Ribeiro, MD, St. Jude Children's Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2011년 10월 1일
추가 정보
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