- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00187629
인산염 섭취가 골격계에 미치는 영향 - 파일럿
2013년 10월 8일 업데이트: University of California, San Francisco
인산염 섭취가 골격계 칼시트로픽 호르몬 및 FGF23에 미치는 영향 - 파일럿 연구
이 연구의 목적은 건강한 남성과 중등도의 신장 질환이 있는 남성 모두에서 인과 뼈 건강을 조절하는 호르몬에 대한 식단의 다양한 양의 인이 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
만성 신장 질환은 미국 인구의 11%에 영향을 미칩니다. 영향을 받은 사람들의 절반 이상이 신장 질환의 골격 징후를 보입니다.
신장 골이영양증은 인산염 항상성을 비롯한 여러 미네랄 시스템과 관련 호르몬이 역할을 하는 복잡한 질병입니다.
인산염 조절은 주로 부갑상선 호르몬과 비타민 D에 의해 부분적으로 조절되는 인산염의 신장 처리에 달려 있습니다. 그러나 이 시스템에는 분명히 다른 매개체가 존재합니다.
최근에 그러한 인자 중 하나가 골형성 세포에서 생성되는 단백질인 FGF23일 수 있다는 증거가 축적되고 있습니다.
과잉 FGF23 상태는 현저한 인산염 소모, 저인산혈증, 골연화증 및 부적절하게 낮은 칼시트리올과 관련이 있습니다.
FGF23 수준은 건강한 사람에서 측정할 수 있으며 혈액 투석이 필요한 환자에서 현저하게 증가하지만 두 상태 모두에서의 생리학적 역할은 알려져 있지 않습니다.
일부 후향적 증거는 FGF23이 인산염 섭취에 의해 영향을 받는다는 것을 시사합니다.
우리는 건강한 남성과 중등도 신부전이 있는 남성의 식이 인 섭취 변화에 대한 FGF23의 반응을 설명하는 예비 데이터를 수집하기 위한 파일럿 연구를 수행하고 있습니다.
이 파일럿 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 건강한 피험자에서 FGF23에 대한 식이 인 변경의 생리학적 효과를 조사합니다. 2) 중등도 신부전 환자에서 식이 인 변경에 대한 FGF23의 생리학적 반응을 조사하기 위해; 3) 식이 인산염을 변화시켰을 때 1,25-dihydroxyvitamin D의 혈청 농도가 FGF23의 혈청 농도와 반비례하는지를 평가하기 위함; 4) 식이 인산염 변화에 반응하는 칼시트로픽 호르몬 및 FGF23의 시간적 패턴을 결정하기 위해; 및 5) 식이 인산염 조작에 대한 반응으로 혈청 FG 23 변화의 변동성을 결정하기 위함.
제안된 연구 계획은 건강한 성인과 중등도 신부전증이 있는 성인을 대상으로 다양한 인 함량의 식이 요법에 대한 혈청 FGF23 수준의 반응을 연구하는 식이 개입 시험입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 크레아티닌 청소율 > 70 ml/min/1.73을 가진 건강한 남성 21-65세 MDRD(Modification of Diet in Renal Disease) 연구에서 파생된 방정식을 사용하여 계산한 m2
- 크레아티닌 청소율이 30~59ml/min/1.73인 21~65세 남성 MDRD 연구31에서 파생된 방정식을 사용하여 계산한 m2
제외 기준:
- 뼈 대사에 영향을 미치는 약물
- 비정상적인 간 또는 GI 기능
- 극심한 전해질 이상
- BMI >30kg/m2
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Diana M Antoniucci, MD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
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