Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fosfaatin saannin vaikutus luustojärjestelmään - pilotti

tiistai 8. lokakuuta 2013 päivittänyt: University of California, San Francisco

Fosfaatin saannin vaikutus luustojärjestelmään Kalsitrooppiset hormonit ja FGF23 - Pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää ruokavalion eri fosforimäärien vaikutukset fosforia ja luuston terveyttä sääteleviin hormoneihin sekä terveillä miehillä että keskivaikeasta munuaissairaudesta kärsivillä miehillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen munuaissairaus vaikuttaa 11 %:iin Yhdysvaltain väestöstä; yli puolella sairastuneista on munuaissairauden ilmenemismuotoja luustossa. Munuaisten osteodystrofia on monimutkainen sairaus, jossa useilla mineraalijärjestelmillä ja niihin liittyvillä hormoneilla on rooli, mukaan lukien fosfaattihomeostaasi. Fosfaattisäätely riippuu ensisijaisesti fosfaatin käsittelystä munuaisissa, jota osakilpirauhashormoni ja D-vitamiini säätelevät. Tässä järjestelmässä on kuitenkin selvästi muita välittäjiä. Viime aikoina on kertynyt näyttöä siitä, että yksi tällainen tekijä voi olla FGF23, osteogeenisten solujen tuottama proteiini. Ylimääräiset FGF23-tilat liittyvät huomattavaan fosfaatin häviämiseen, hypofosfatemiaan, osteomalasiaan ja sopimattoman alhaiseen kalsitriolitasoon. FGF23-tasot ovat mitattavissa terveillä ihmisillä ja selvästi koholla hemodialyysihoitoa tarvitsevilla potilailla, vaikka sen fysiologista roolia kummassakaan tilassa ei tunneta. Jotkut retrospektiiviset todisteet viittaavat siihen, että fosfaatin saanti vaikuttaa FGF23:een. Teemme pilottitutkimuksen kerätäksemme alustavia tietoja, jotka kuvaavat FGF23:n vastetta ruokavalion fosforin saannin muutoksiin terveillä miehillä ja miehillä, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta. Tämän pilottitutkimuksen erityiset tavoitteet ovat: 1) Tutkia ravinnon fosforin muutosten fysiologisia vaikutuksia FGF23:een terveillä koehenkilöillä; 2) Tutkia FGF23:n fysiologista vastetta ruokavalion fosforin muutoksiin potilailla, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta; 3) Arvioida, vaihtelevatko seerumin 1,25-dihydroksi-D-vitamiinin tasot käänteisesti FGF23:n tasojen kanssa, kun ravinnon fosfaattia muutetaan; 4) Määrittää kalsitrooppisten hormonien ja FGF23:n ajallinen malli vasteena ruokavalion fosfaattimuutoksille; ja 5) määrittää seerumin FG 23:n muutosten vaihtelu vasteena ravinnon fosfaattikäsittelyille. Ehdotettu tutkimussuunnitelma on ruokavaliointerventiokoe, jossa tutkimme seerumin FGF23-tasojen vastetta vaihtelevan fosforipitoisuuden omaaviin ruokavalioihin terveillä aikuisilla ja aikuisilla, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet miehet 21-65 vuotta, kreatiniinipuhdistuma > 70 ml/min/1,73 m2 laskettuna yhtälöllä, joka on johdettu munuaistaudin ruokavalion muuttaminen (MDRD) -tutkimuksesta
  • 21-65-vuotiaat miehet, joiden kreatiniinipuhdistuma on 30-59 ml/min/1,73 m2 laskettuna käyttämällä MDRD-tutkimuksesta johdettua yhtälöä31

Poissulkemiskriteerit:

  • Luun aineenvaihduntaan vaikuttavat lääkkeet
  • Epänormaali maksan tai GI-toiminta
  • Äärimmäiset elektrolyyttihäiriöt
  • BMI > 30 kg/m2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
ravinnon fosfori
vaihteleva määrä ravinnon fosforia
Active Comparator: 2
muu
vaihteleva määrä ravinnon fosforia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
virtsan fosfori
Aikaikkuna: Päivittäin
Päivittäin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Diana M Antoniucci, MD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ravinnon fosfori

3
Tilaa