우울성 우울증 치료에서의 둘록세틴
2006년 7월 21일 업데이트: Eli Lilly and Company
우울성 우울증 치료에서의 둘록세틴: 8주 공개 용량 연구
이 연구의 목적은 표준 일일 용량에 반응하지 않는 우울 특성을 가진 MDD 환자를 위한 최적의 치료 전략을 결정하는 것입니다.
이 연구를 통해 연구자는 표준 임상 실습을 모방할 수 있습니다.
치료 첫 2주 동안 개별 환자의 내약성 및 효능에 대한 임상 평가를 통해 둘록세틴의 용량을 조정할 수 있습니다.
Flex 그룹에 할당된 환자는 임상 반응을 이끌어내기 위해 둘록세틴의 일일 용량을 조정할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
200
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다
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Edmonton, Alberta, 캐나다
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다
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New Brunswick
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St. John, New Brunswick, 캐나다
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다
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Sydney, Nova Scotia, 캐나다
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다
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London, Ontario, 캐나다
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Mississauga, Ontario, 캐나다
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Sudbury, Ontario, 캐나다
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Toronto, Ontario, 캐나다
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Quebec
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Beauport, Quebec, 캐나다
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Montreal, Quebec, 캐나다
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Quebec City, Quebec, 캐나다
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New South Wales
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Paddington, New South Wales, 호주
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Queensland
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Everton Park, Queensland, 호주
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Hoppers Crossing, Queensland, 호주
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Nambour, Queensland, 호주
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New Farm, Queensland, 호주
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South Port BC, Queensland, 호주
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South Australia
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Elizabeth Vale, South Australia, 호주
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Victoria
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Richmond, Victoria, 호주
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신 장애의 진단 및 통계 편람 제4판[DSM-IV] 기준에 따라 우울 특징을 동반한 주요 우울증 진단을 받아야 합니다.
- 50세 이전에 주요 우울증의 첫 번째 에피소드를 경험했습니다.
- 방문 1 및 2에서 HAMD17 총 점수가 20 이하입니다.
- 방문 1(여성)에서 소변 임신 테스트에 대해 음성으로 테스트합니다.
- 조사자에 의해 결정된 바와 같이, 연구 동안 의학적으로 허용되고 신뢰할 수 있는 피임 수단을 사용하는 데 동의합니다(외과적으로 불임화되지 않은 가임 여성, 초경 사이 및 폐경 후 1년).
제외 기준:
- 기분부전증, 계절성 정서 장애 또는 정신병적 우울증을 포함하되 이에 국한되지 않는 MDD 이외의 현재 및 기본 축 I 기분 장애가 있습니다.
- 2개 이상의 항우울제 요법에 반응하지 않거나, 연구자의 판단에 따라 치료 저항성 우울증의 기준을 충족하는 주요 우울증의 현재 에피소드가 있습니다.
- 조사관이 결정한 심각한 자살 위험에 처해 있습니다.
- 연구자의 판단에 따라 연구 과정 동안 투약/개입/입원이 필요할 수 있는 심각한 의학적 질병 또는 임상적으로 유의한 검사실 이상이 있는 경우.
- 방문 2 이전 14일 이내에 모노아민 옥시다제 억제제(MAOI)로 치료를 받거나 연구 동안 또는 연구 약물 중단 후 14일 이내에 MAOI를 사용할 잠재적 필요성이 있음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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초기에 4주 동안 둘록세틴 60mg 1일 1회에 반응하지 않은 후 주어진 1일 용량에서 둘록세틴에 반응한 우울증 특징을 가진 주요 우울 장애가 있는 외래 환자의 비율을 비교하기 위한 데이터를 생성합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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둘록세틴으로 치료한 후 관해에 도달한 주요 우울 장애 및 우울 증상 외래 환자를 비교하기 위해 둘록세틴의 안전성에 대한 데이터를 수집합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 5월 1일
연구 완료
2005년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2006년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 8163
- F1J-AY-HMCZ
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