임산부의 HSV 검사에 관한 연구
2007년 12월 29일 업데이트: University of Washington
임산부의 HSV 유형별 항체에 대한 산전 대 지연(산후) 검사의 무작위 임상 시험.
이 연구의 목적은 임신 말기에 성적 행동에 대한 임산부의 유형별 HSV 혈청학적 검사의 수용 및 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 가설은 HSV-1 또는 HSV-2에 민감한 것으로 확인된 산전 검사를 받은 여성이 산전 검사를 받지 않은 여성에 비해 보호되지 않은 성교 활동과 보호되지 않은 구강-생식기 활동이 감소할 것이라는 것입니다. 이 연구의 목적은 임신 말기에 성적 행동에 대한 임산부의 유형별 HSV 혈청 검사의 수용 및 효과를 평가하는 것입니다.
등록 시 연구 참가자는 두 가지 유형별 HSV 혈청 검사 및 상담 요법 중 하나로 무작위 배정됩니다.
- 그룹 1: 산전 및 산후 검사. 피험자는 산전 검사 결과를 알게 됩니다.
- 그룹 2: 산전 채혈 및 산후 검사. 피험자의 표본은 동시에 테스트됩니다.
그룹 2의 여성은 헤르페스 감염에 대한 정보와 임신 중 감염 가능성을 줄이는 방법을 받게 됩니다. 피험자는 성적 활동 일지를 작성하고 분만까지 4주마다 클리닉을 다시 방문하도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
173
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3N1
- Children's & Women's Health Centre of British Columbia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 14세 이상
- 등록 당시 임신 28주 미만
- 지난 1년 이내에 이전 HSV 혈청학이 없음
- 영어를 이해할 수 있는
제외 기준:
- 생식기 포진의 역사
- HIV 혈청 양성
- 임신 중 성행위에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 1
HSV-2 산전 검사
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피험자는 Western Blot을 통해 HSV 검사를 받게 됩니다.
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다른: 2
피험자는 임신 중에 더 안전한 성 상담을 받게 됩니다.
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피험자는 임신 중에 더 안전한 성 상담을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HSV-1 또는 HSV-2에 취약한 것으로 확인된 여성의 보호되지 않은 성교 또는 구강 생식기 활동의 감소.
기간: 가입시점(가입시점 임신 28주 미만)부터 출산까지
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가입시점(가입시점 임신 28주 미만)부터 출산까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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그룹 1 대 그룹 2의 HSV 혈청전환율을 결정하기 위해
기간: 가입시점(가입시점 임신 28주 미만)부터 출산까지
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가입시점(가입시점 임신 28주 미만)부터 출산까지
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그룹 1 및 2에서 신생아 HSV 감염률을 결정합니다.
기간: 가입시점(가입시점 임신 28주 미만)부터 출산까지
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가입시점(가입시점 임신 28주 미만)부터 출산까지
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혈청전환이 일어나는 산모-영아 쌍에서 바이러스 발산 특성을 결정하기 위함.
기간: 가입시점(가입시점 임신 28주 미만)부터 출산까지
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가입시점(가입시점 임신 28주 미만)부터 출산까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Deborah Money, MD, University of British Columbia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2007년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 03-9950-E/A
- P01AI030731 (미국 NIH 보조금/계약)
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