Günther Tulip Vena Cava 필터를 사용한 IVC 필터 검색 연구
2007년 12월 7일 업데이트: Cook Group Incorporated
IVC 필터 검색에 대한 비무작위 전향적 연구
본 연구의 목적은 Günther Tulip Vena Cava Filter를 폐혈전색전증 예방을 위해 환자에게 이식할 때 일정 기간 후에 제거할 수 있다는 가설을 검증하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
800
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19718
- Christiana Hospital
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Washington Hospital Center
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33176
- Baptist Hospital of Miami, Inc.: Baptist Cardiac & Vascular Institute
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30312
- Atlanta Medical Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Hospital
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Peoria, Illinois, 미국, 61637
- OSF St. Francis Medical Center
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Spectrum Health Butterworth & Blodgett Campuses
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97201
- Oregon Health & Sciences University
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Rhode Island Hospital
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Utah
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Provo, Utah, 미국, 84605
- Utah Valley Regional Medical Center Department of Radiology
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84103
- LDS Hospital: Department of Radiology
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Virginia
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Alexandria, Virginia, 미국, 22304
- INOVA Alexandria
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 PE 위험이 높은 것으로 간주되어야 하지만 영구 IVC 필터를 배치할 필요는 없습니다.
- 환자는 특허받은 내경정맥을 가지고 있어야 합니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의를 했습니다.
제외 기준:
- 환자는 18세 미만입니다.
- 환자에게 기존 필터가 있습니다.
- 환자는 초기 평가 당시 영구 필터에 대한 적응증이 있었습니다.
- 환자는 제어할 수 없는 응고 장애가 있습니다.
- 환자의 기대 수명이 6개월 미만입니다.
- 환자는 전이성 악성 종양이 있습니다.
- 환자는 대정맥 크기 조정 카테터로 측정한 대정맥 직경이 30mm를 초과합니다.
- 환자에게 적절하게 사전 치료할 수 없는 조영제 알레르기가 있습니다.
- 환자는 패혈성 색전증의 위험이 있습니다.
- 환자는 패혈증이 있습니다.
- 환자는 GT 필터의 구성 요소, 특히 코발트, 니켈 및 크롬에 과민증이 있습니다.
- 환자는 신장 기능이 손상되었습니다(크레아티닌 > 2.0).
- 환자가 임신 중이거나 향후 6개월 이내에 임신할 계획인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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이식 후 성공적인 필터 회수율.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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열등한 Vena Cava Filter 사용과 관련된 합병증의 비율.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bob Smouse, MD, Peoria Radiology Research & Education Foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 4월 1일
연구 완료
2007년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2007년 12월 1일
추가 정보
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