Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af IVC-filterhentning med Günther Tulip Vena Cava-filteret

7. december 2007 opdateret af: Cook Group Incorporated

En ikke-randomiseret prospektiv undersøgelse af IVC-filterhentning

Formålet med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at Günther Tulip Vena Cava-filteret kan fjernes efter en periode med implantation, når det implanteres i patienter til forebyggelse af pulmonal tromboemboli.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

800

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
        • Christiana Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Baptist Hospital of Miami, Inc.: Baptist Cardiac & Vascular Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30312
        • Atlanta Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago Hospital
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61637
        • OSF St. Francis Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Spectrum Health Butterworth & Blodgett Campuses
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97201
        • Oregon Health & Sciences University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • Utah
      • Provo, Utah, Forenede Stater, 84605
        • Utah Valley Regional Medical Center Department of Radiology
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84103
        • LDS Hospital: Department of Radiology
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Forenede Stater, 22304
        • INOVA Alexandria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal anses for at have høj risiko for PE, men placering af et permanent IVC-filter er sandsynligvis ikke påkrævet.
  • Patienten skal have en patenteret indre halsvene.
  • Patienten har givet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er under 18 år.
  • Patienten har et allerede eksisterende filter
  • Patienten havde indikationer for et permanent filter på tidspunktet for den indledende evaluering.
  • Patienten har ukontrollerbar koagulopati.
  • Patienten har en kort forventet levetid < 6 måneder.
  • Patienten har metastatisk malignitet.
  • Patienten har en vena cava diameter på over 30 mm, målt med vena cava dimensionering katetre.
  • Patienten har en kontrastallergi, som ikke kan præmedicineres tilstrækkeligt.
  • Patienten er i risiko for septisk emboli.
  • Patienten har sepsis.
  • Patienten har en overfølsomhed over for nogen af ​​komponenterne i GT-filteret, specifikt kobolt, nikkel og krom.
  • Patienten har nedsat nyrefunktion (kreatinin > 2,0).
  • Patienten er gravid eller planlægger at blive gravid inden for de næste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Frekvensen for vellykket filterindhentning efter implantation.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Hyppigheden af ​​komplikationer relateret til brug af Inferior Vena Cava Filter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cook Group Incorporated

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bob Smouse, MD, Peoria Radiology Research & Education Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Studieafslutning

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

20. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. december 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2007

Sidst verificeret

1. december 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 04-507-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Günther Tulip Vena Cava Filter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner