Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование извлечения фильтра IVC с помощью кава-фильтра Günther Tulip Vena Cava

7 декабря 2007 г. обновлено: Cook Group Incorporated

Нерандомизированное проспективное исследование извлечения фильтра IVC

Целью данного исследования является проверка гипотезы о том, что кава-фильтр Günther Tulip Vena Cava может быть удален после периода имплантации при имплантации пациентам для профилактики легочной тромбоэмболии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

800

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19718
        • Christiana Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
        • Baptist Hospital of Miami, Inc.: Baptist Cardiac & Vascular Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30312
        • Atlanta Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • University of Chicago Hospital
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61637
        • OSF St. Francis Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Indiana University Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
        • Spectrum Health Butterworth & Blodgett Campuses
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97201
        • Oregon Health & Sciences University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • Utah
      • Provo, Utah, Соединенные Штаты, 84605
        • Utah Valley Regional Medical Center Department of Radiology
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84103
        • LDS Hospital: Department of Radiology
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Соединенные Штаты, 22304
        • INOVA Alexandria

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент должен рассматриваться как пациент с высоким риском ТЭЛА, но установка постоянного фильтра НПВ, вероятно, не потребуется.
  • У пациента должна быть проходима внутренняя яремная вена.
  • Пациент дал информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Пациенту меньше 18 лет.
  • У пациента уже установлен фильтр
  • На момент первичной оценки у пациента были показания к установке постоянного фильтра.
  • У больного неконтролируемая коагулопатия.
  • Пациент имеет короткую ожидаемую продолжительность жизни < 6 месяцев.
  • У пациента метастатическое злокачественное новообразование.
  • У пациента диаметр полой вены более 30 мм, измеренный с помощью катетеров для определения размеров полых вен.
  • У пациента аллергия на контраст, которая не может быть адекватно премедикирована.
  • Пациент находится в группе риска септической эмболии.
  • У больного сепсис.
  • У пациента повышенная чувствительность к любому из компонентов фильтра GT, особенно к кобальту, никелю и хрому.
  • У пациента нарушена функция почек (креатинин > 2,0).
  • Пациентка беременна или планирует забеременеть в ближайшие 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Частота успешного извлечения фильтра после имплантации.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Частота осложнений, связанных с использованием нижнего кава-фильтра.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cook Group Incorporated

Следователи

  • Главный следователь: Bob Smouse, MD, Peoria Radiology Research & Education Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2005 г.

Завершение исследования

1 июля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 декабря 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2007 г.

Последняя проверка

1 декабря 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 04-507-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Günther Tulip Vena Cava Фильтр

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться