Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie vyhledávání IVC filtru pomocí kaválního filtru Günther Tulip Vena Cava

7. prosince 2007 aktualizováno: Cook Group Incorporated

Nerandomizovaná prospektivní studie vyhledávání IVC filtru

Účelem této studie je otestovat hypotézu, že kavální filtr Günther Tulip Vena Cava Filter může být odstraněn po určité době implantace, když je implantován pacientům pro prevenci plicního tromboembolismu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

800

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19718
        • Christiana Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33176
        • Baptist Hospital of Miami, Inc.: Baptist Cardiac & Vascular Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30312
        • Atlanta Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago Hospital
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
        • OSF St. Francis Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
        • Spectrum Health Butterworth & Blodgett Campuses
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97201
        • Oregon Health & Sciences University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • Utah
      • Provo, Utah, Spojené státy, 84605
        • Utah Valley Regional Medical Center Department of Radiology
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84103
        • LDS Hospital: Department of Radiology
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Spojené státy, 22304
        • INOVA Alexandria

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musí být považován za pacienta s vysokým rizikem PE, ale umístění permanentního IVC filtru pravděpodobně nebude nutné.
  • Pacient musí mít průchodnou vnitřní jugulární žílu.
  • Pacient dal informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacientovi je méně než 18 let.
  • Pacient má již existující filtr
  • Pacient měl v době počátečního hodnocení indikace pro permanentní filtr.
  • Pacient má nekontrolovatelnou koagulopatii.
  • Pacient má krátkou délku života < 6 měsíců.
  • Pacient má metastazující malignitu.
  • Pacient má průměr vena cava přes 30 mm, měřeno katetry pro měření velikosti duté žíly.
  • Pacient má alergii na kontrast, kterou nelze adekvátně předléčit.
  • Pacientovi hrozí septická embolie.
  • Pacient má sepsi.
  • Pacient má přecitlivělost na některou ze složek GT filtru, konkrétně na kobalt, nikl a chrom.
  • Pacient má poškozenou funkci ledvin (kreatinin > 2,0).
  • Pacientka je těhotná nebo plánuje otěhotnět během následujících 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Míra úspěšného získání filtru po implantaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Míra komplikací souvisejících s používáním kaválního filtru dolní žíly.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cook Group Incorporated

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bob Smouse, MD, Peoria Radiology Research & Education Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2005

Dokončení studie

1. července 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

20. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. prosince 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2007

Naposledy ověřeno

1. prosince 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 04-507-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žilní tromboembolismus

Klinické studie na Günther Tulip Vena Cava filtr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit