연구 6002-INT-001을 완료한 북미 파킨슨병 환자에서 이스트라데필린의 확장
2024년 4월 23일 업데이트: Kyowa Kirin, Inc.
최근 이스트라데필린으로 1년간의 치료를 마친 파킨슨병 환자에서 이스트라데필린(KW-6002)의 지속적인 안전성에 대한 공개 라벨 다기관 연구.
이것은 이전 이스트라데필린 연구 6002-INT-001을 완료한 북미 지역 환자를 위한 공개 라벨 장기 안전성 연장입니다.
연구 개요
상세 설명
이전 이중 맹검 연구 6002-INT-001을 완료한 레보도파 요법에 대한 운동 합병증이 있는 파킨슨병 환자는 이스트라데필린 시작 용량을 하루 20 또는 40mg으로 하는 이 장기 공개 안전성 연구에 참여할 자격이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
504
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Princeton, New Jersey, 미국, 08540
- Kyowa Pharmaceutical Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 6002-INT-001 완료
- 가임기 아님
제외 기준:
- 등록 후 5년 이내의 암
- ALT/AST 수준 > ULN의 2.5배
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 싱글 암
경구 이스트라데필린(KW-6002) 20 또는 40mg 1일 1회 투여.
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경구 이스트라데필린(KW-6002) 20 또는 40mg 1일 1회.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용으로 측정한 안전성
기간: 2개월마다 최대 32개월
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Istradefylline의 장기 내약성 및 안전성 조사
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2개월마다 최대 32개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2005년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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