폐의 공동성 폐결핵에 대한 인터페론-감마의 효과
2016년 12월 14일 업데이트: NYU Langone Health
결핵 및 후천성면역결핍증후군에 대한 숙주 반응
이 연구는 결핵균(Mtb) 감염에 대한 폐의 면역 반응을 평가하고 인터페론-감마로 그 반응을 조절할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
Mtb는 세계 인구의 3분의 1을 감염시키고 전 세계 이환율 및 사망률 측면에서 7위를 차지합니다. 양측성 폐결핵(TB), 공동성 질환 및 지속적으로 양성인 가래 도말이 있는 환자는 치료 실패 및/또는 재발에 대한 특별한 위험이 있습니다.
디자인 내러티브:
공동성 폐결핵이 연구되고 인터페론-감마가 개입으로 사용됩니다. 이 연구의 결과는 mycobacteriology, 흉부 방사선 사진 및 BAL(bronchoalveolar lavage) 세포의 변화가 될 것입니다.
1차 결과는 4주 및 8주차에 측정될 가래 전환입니다.
이 연구의 주요 2차 결과에는 흉부 전산화 단층 촬영(CT) 스캔과 세포 측정 및 사이토카인 수준의 흐름을 측정하기 위한 BAL이 포함됩니다. 두 결과 모두 기준선과 4개월차에 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
89
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무작위 배정 전 14일 이내에 양성 항산균(AFB) 도말 검사
- HIV 양성인 경우 200보다 큰 차별화 클러스터 4
- 동의서 서명 가능
- 양측 공동성 폐결핵
제외 기준:
- 다제내성(MDR) 결핵
- 폐외 결핵
- 연구 시작 30일 이내에 기회 감염으로 HIV 양성 반응
- 암
- 천식
- 임산부 또는 수유부
- 만성 심장병
- 만성 간 질환
- 만성 신장 질환
- 발작 장애
- 출혈 또는 응고 장애
- 진성 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 표준 치료
이소니아지드, 리팜핀, 피라진아미드 항결핵 치료제
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실험적: 에어로졸 인터페론-감마
에어로졸 인터페론-감마 플러스 이소니아지드, 리팜핀 및 피라진아미드
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참가자는 에어로졸 인터페론 감마를 받게 됩니다.
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실험적: 피하 인터페론-감마
피하 인터페론-감마 + 이소니아지드, 리팜핀 및 피라진아미드
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환자는 피하 인터페론-감마를 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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가래 전환
기간: 16주에 측정
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16주에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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흉강 크기
기간: 16주
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16주
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기관지 폐포 세척(BAL)은 세포 측정 및 사이토카인 수준의 흐름을 측정합니다.
기간: 16주
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William Rom, MD, MPH, NYU School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 264
- R01HL059832-06 (미국 NIH 보조금/계약)
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