원발성 농피증의 시소마이신 크림 대 나디플록사신 크림(연구 P04460)
2015년 6월 2일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC
원발성 농피증의 시소마이신 크림 대 나디플록사신 크림
이 오픈 라벨, 무작위, 병렬 그룹 임상 연구는 원발성 농피증이 있는 인도 환자의 치료에서 국소 항생제인 시소마이신 크림의 효능과 안전성을 다른 국소 항생제 크림인 나디플록사신 크림과 비교하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 폐색 드레싱 없이 국소 항생제 요법이 필요한 원발성 농피종을 앓고 있는 남녀 환자.
- >=6세.
- 서면 동의서.
제외 기준:
- 환자는 다른 항생제를 복용해서는 안됩니다.
- 환자는 어떤 시험 약물에도 과민해서는 안 됩니다.
- 환자는 이 연구를 시작한 후 1개월 이내에 다른 시험용 약물을 복용해서는 안 됩니다.
- 환자는 연구에 두 번 이상 등록할 수 없습니다.
- 환자는 연구자의 판단에 따라 연구를 방해하거나 치료가 필요할 수 있는 심각한 의학적 상태가 없어야 합니다.
- 임산부와 수유부는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 5월 1일
기본 완료
2022년 12월 7일
연구 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .