Sisomicinový krém versus nadifloxacinový krém u primárních pyodermií (studie P04460)
2. června 2015 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC
Sisomicinový krém vs. Nadifloxacinový krém u primárních pyodermií
Tato otevřená, randomizovaná klinická studie s paralelními skupinami je navržena tak, aby porovnala účinnost a bezpečnost topického antibiotika, krému sisomicinu, s účinností a bezpečností jiného topického antibiotického krému, krému nadifloxacinu, při léčbě indických pacientů s primární pyodermií.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti obou pohlaví a trpící primární pyodermií vyžadující lokální antibiotickou terapii bez okluzivních obvazů.
- >=6 let.
- Písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nesmí užívat žádná jiná antibiotika.
- Pacienti by neměli být přecitlivělí na žádný z testovaných léků.
- Během jednoho měsíce od zahájení této studie pacienti nemají užívat žádný další hodnocený lék.
- Pacienti nemohou být do studie zařazeni více než jednou.
- Pacienti nesmí mít žádný významný zdravotní stav, který by podle úsudku zkoušejícího mohl narušovat studii nebo vyžadovat léčbu.
- Je třeba vyloučit těhotné ženy a kojící matky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2007
Primární dokončení
7. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
20. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P04460
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .