Crema de sisomicina frente a crema de nadifloxacina en piodermas primarios (estudio P04460)
2 de junio de 2015 actualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Crema de sisomicina frente a crema de nadifloxacina en piodermas primarios
Este estudio clínico abierto, aleatorizado y de grupos paralelos está diseñado para comparar la eficacia y la seguridad del antibiótico tópico, la crema de sisomicina, con la de otra crema antibiótica tópica, la crema de nadifloxacina, en el tratamiento de pacientes indios con piodermas primarios.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos que padezcan piodermas primarios que requieran tratamiento antibiótico tópico sin vendajes oclusivos.
- >=6 años de edad.
- Consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes no deben tomar ningún otro antibiótico.
- Los pacientes no deben ser hipersensibles a ninguno de los fármacos de prueba.
- Los pacientes no deben recibir ningún otro fármaco en investigación en el plazo de un mes desde el inicio de este estudio.
- Los pacientes no pueden inscribirse más de una vez en el estudio.
- Los pacientes no deben tener ninguna condición médica significativa que, a juicio del investigador, pueda interferir con el estudio o requerir tratamiento.
- Quedan excluidas las mujeres embarazadas y las madres lactantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2007
Finalización primaria
7 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P04460
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .