Sisomicin-Creme vs. Nadifloxacin-Creme bei primärer Pyodermie (Studie P04460)
2. Juni 2015 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC
Sisomicin-Creme vs. Nadifloxacin-Creme bei primärer Pyodermie
Diese offene, randomisierte klinische Parallelgruppenstudie soll die Wirksamkeit und Sicherheit des topischen Antibiotikums Sisomicin-Creme mit der einer anderen topischen Antibiotika-Creme, Nadifloxacin-Creme, bei der Behandlung indischer Patienten mit primärer Pyodermie vergleichen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten beiderlei Geschlechts, die an primärer Pyodermie leiden und eine topische Antibiotikatherapie ohne Okklusivverbände benötigen.
- >=6 Jahre alt.
- Schriftliche Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Andere Antibiotika dürfen die Patienten nicht einnehmen.
- Patienten sollten gegenüber keinem der Testmedikamente überempfindlich sein.
- Die Patienten dürfen innerhalb eines Monats nach Beginn dieser Studie kein anderes Prüfpräparat einnehmen.
- Patienten können nicht mehr als einmal in die Studie aufgenommen werden.
- Die Patienten dürfen keine schwerwiegende Erkrankung haben, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Studie beeinträchtigen oder eine Behandlung erfordern könnte.
- Schwangere und stillende Mütter sind auszuschließen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2007
Primärer Abschluss
7. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P04460
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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