Crema di sisomicina vs crema di nadifloxacina nella piodermite primaria (studio P04460)
2 giugno 2015 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC
Crema di sisomicina contro crema di nadifloxacina nella piodermite primaria
Questo studio clinico in aperto, randomizzato, a gruppi paralleli è progettato per confrontare l'efficacia e la sicurezza dell'antibiotico topico, la crema di sisomicina, con quella di un'altra crema antibiotica topica, la crema di nadifloxacina, nel trattamento di pazienti indiani con piodermite primaria.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
6 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di entrambi i sessi e affetti da piodermite primaria che richiedono una terapia antibiotica topica senza medicazioni occlusive.
- >=6 anni di età.
- Consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- I pazienti non devono assumere altri antibiotici.
- I pazienti non devono essere ipersensibili a nessuno dei farmaci testati.
- I pazienti non devono assumere altri farmaci sperimentali entro un mese dall'inizio di questo studio.
- I pazienti non possono essere arruolati più di una volta nello studio.
- I pazienti non devono avere alcuna condizione medica significativa che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe interferire con lo studio o richiedere un trattamento.
- Sono da escludere le donne incinte e che allattano.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2007
Completamento primario
7 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
20 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P04460
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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