Krem z sisomycyną a krem z nadifloksacyną w pierwotnym ropnym zapaleniu skóry (badanie P04460)
2 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC
Sisomycin Cream Vs Nadifloxacin Cream w pierwotnym ropnym zapaleniu skóry
To otwarte, randomizowane badanie kliniczne w grupach równoległych ma na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa miejscowego antybiotyku, kremu sisomycyny, z innym miejscowym kremem antybiotykowym, kremem z nadifloksacyną, w leczeniu indyjskich pacjentów z pierwotnym ropnym zapaleniem skóry.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci obojga płci z pierwotnym piodermią wymagający miejscowej antybiotykoterapii bez opatrunków okluzyjnych.
- >=6 lat.
- Pisemna świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjentom nie wolno przyjmować żadnych innych antybiotyków.
- Pacjenci nie powinni być nadwrażliwi na żaden z badanych leków.
- Pacjenci nie mogą przyjmować żadnego innego badanego leku w ciągu jednego miesiąca od rozpoczęcia tego badania.
- Pacjentów nie można włączyć do badania więcej niż raz.
- Pacjenci nie mogą mieć żadnych poważnych schorzeń, które w ocenie badacza mogłyby zakłócać badanie lub wymagać leczenia.
- Kobiety w ciąży i matki karmiące mają być wykluczone.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2007
Zakończenie podstawowe
7 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P04460
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .