Sisomicin creme vs Nadifloxacin creme i primær pyodermas (undersøgelse P04460)
2. juni 2015 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC
Sisomicin Cream Vs Nadifloxacin Cream i Primær Pyodermas
Denne åben-label, randomiserede, parallelle gruppe kliniske undersøgelse er designet til at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af det topiske antibiotikum, sisomicin creme, med det af en anden topisk antibiotisk creme, nadifloxacin creme, i behandlingen af indiske patienter med primær pyodermas.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter af begge køn og lider af primær pyodermi, der kræver topisk antibiotikabehandling uden okklusiv forbinding.
- >=6 år.
- Skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter må ikke tage andre antibiotika.
- Patienter bør ikke være overfølsomme over for nogen af testlægemidlerne.
- Patienter må ikke have noget andet forsøgslægemiddel inden for en måned efter start af denne undersøgelse.
- Patienter kan ikke optages mere end én gang i undersøgelsen.
- Patienter må ikke have nogen væsentlig medicinsk tilstand, som efter investigatorens vurdering kan forstyrre undersøgelsen eller kræve behandling.
- Gravide kvinder og ammende mødre skal udelukkes.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2007
Primær færdiggørelse
7. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2005
Først opslået (Skøn)
20. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2015
Sidst verificeret
1. juni 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P04460
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .