- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00204295
뇌종양에서의 아미노산 섭취에 관한 연구
2006년 9월 13일 업데이트: University Hospital Muenster
아미노산 O-(2-[F-18]Fluorethyl)-L-Tyrosin (FET)의 뇌종양 흡수에 관한 2상 연구
이 연구의 목적은 양전자 방출 단층 촬영을 사용하여 인간 뇌종양에서 아미노산 O-(2-[F-18]Fluorethyl)-L-tyrosin(FET)의 흡수를 결정하는 것입니다.
MRI 및 조직병리학적 샘플에 대한 비교가 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
방사성 표지된 아미노산은 원발성 뇌종양을 기술하고 종양 재발의 조기 발견을 위해 수년간 사용되어 왔습니다. 양전자 방출 단층 촬영 연구는 아미노산 흡수 정도가 신경아교종의 실제 조직학적 정도와 상관관계가 있음을 나타냅니다. 최근 뇌종양 환자에게 일상적으로 사용하기에 적합한 불소-18 표지 아미노산(O-(2-[F-18]Fluorethyl)-L-tyrosin(FET))이 도입되었습니다. 이 아미노산이 L-타입의 아미노산 수송에 의해 뇌와 뇌종양으로 수송된다는 증거가 있습니다. 이 L-수송체의 cDNA는 최근 클로닝되었으며 이전에 세포 성장 및 증식의 마커로 기술된 4F2-항원(CD98)의 경쇄와 동일한 것으로 나타났습니다.
이 이종이량체의 중쇄는 신경아교종 침입에서 근본적인 역할을 하는 것으로 생각되는 인테그린을 조절하는 것으로 알려져 있습니다.
뇌종양에서 FET의 진단 능력의 평가 외에, 생체내 FET 흡수 및 생체외 CD98 발현의 비교는 신경아교종 환자에서 일상적인 수술 후 이용가능한 조직 절편으로 수행된다.
연구 유형
중재적
등록
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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NRW
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Muenster, NRW, 독일, D-48149
- Department of Nuclear Medicine, University Hospital Muenster
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원발성 뇌종양이 의심되는 환자
- >= 2,5 cm의 병변을 보이는 CT 또는 MRI
- 모든 연령; 사용 가능한 어린이의 부모 사전 동의
- 카르노프스키 지수 >= 20%
- 부서 추천. UKM의 신경과, 신경종양학, 신경외과 또는 소아 신경과
- 생검 및/또는 수술 계획
- 환자는 PET 스캔 중에 50분 동안 움직이지 않고 누워 있을 수 있습니다. • 환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다. PET 스캔 전에 서명이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 정신 질환으로 사전동의를 할 수 없는 환자
- 완전한 신부전
- 독일 방사선 보호법 § 23에 따라 다른 연구에 포함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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가능한 경우 조직학적 샘플
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가능한 경우 CD98 염색
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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최소 1년 동안 임상 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthias Weckesser, MD, Department of Nuclear Medicine, University Hospital Muenster
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2006년 9월 1일
추가 정보
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