Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie vychytávání aminokyselin u mozkových nádorů

13. září 2006 aktualizováno: University Hospital Muenster

Studie fáze 2 o příjmu aminokyseliny 0-(2-[F-18]fluorethyl)-L-tyrosinu (FET) mozkovým nádorem

Účelem této studie je určit příjem aminokyseliny O-(2-[F-18]fluorethyl)-L-tyrosinu (FET) v lidských mozkových nádorech pomocí pozitronové emisní tomografie. Je použito srovnání s MRI a histopatologickými vzorky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Radioaktivně značené aminokyseliny se již léta používají k vymezení primárních mozkových nádorů a k časné detekci recidivy nádoru. Studie pozitronové emisní tomografie ukazují, že rozsah vychytávání aminokyselin koreluje se skutečným histologickým rozsahem gliomů. Nedávno byla představena aminokyselina značená fluorem-18 (O-(2-[F-18]Fluorethyl)-L-tyrosin (FET)), která je vhodná pro rutinní použití u pacientů s nádorem mozku. Existují důkazy, že tato aminokyselina je transportována do mozku a mozkových nádorů prostřednictvím transportu aminokyselin L-typu. cDNA tohoto L-transportéru byla nedávno klonována a ukázalo se, že je identická s lehkým řetězcem 4F2-antigenu (CD98), který byl dříve popsán jako marker buněčného růstu a proliferace.

Je známo, že těžký řetězec tohoto heterodimeru moduluje integriny, o kterých se předpokládá, že hrají zásadní roli při invazi gliomu.

Kromě hodnocení diagnostické schopnosti FET u mozkových nádorů se provádí srovnání vychytávání FET in vivo a exprese CD98 ex-vivo s řezy tkáně, jak jsou dostupné po rutinní operaci u pacientů s gliomem.

Typ studie

Intervenční

Zápis

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • NRW
      • Muenster, NRW, Německo, D-48149
        • Department of Nuclear Medicine, University Hospital Muenster

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s podezřením na primární nádory mozku
  • CT nebo MRI ukazující léze >= 2,5 cm
  • Jakýkoli věk; informovaný souhlas rodičů u dětí k dispozici
  • Karnofského index >= 20 %
  • Doporučení odd. neurologie, neuroonkologie, neurochirurgie nebo dětské neurologie na UKM
  • Plánovaná biopsie a/nebo operace
  • Pacient je schopen při PET skenování ležet 50 minut bez pohybu • Pacient musí být schopen dát informovaný souhlas; podpis musí být přítomen před PET skenem

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení
  • Pacienti, kteří v důsledku psychiatrického onemocnění nejsou schopni dát informovaný souhlas
  • Úplné selhání ledvin
  • Zařazení do dalších studií podle § 23 německého zákona o radiační ochraně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Histologické vzorky, pokud jsou k dispozici
Barvení CD98, pokud je k dispozici

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Klinické sledování po dobu nejméně jednoho roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthias Weckesser, MD, Department of Nuclear Medicine, University Hospital Muenster

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2005

První zveřejněno (ODHAD)

20. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. září 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2006

Naposledy ověřeno

1. září 2006

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary mozku

Klinické studie na O-(2-[F-18]fluorethyl)-L-tyrosin (FET) - PET

3
Předplatit