- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00204295
Studie vychytávání aminokyselin u mozkových nádorů
Studie fáze 2 o příjmu aminokyseliny 0-(2-[F-18]fluorethyl)-L-tyrosinu (FET) mozkovým nádorem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Radioaktivně značené aminokyseliny se již léta používají k vymezení primárních mozkových nádorů a k časné detekci recidivy nádoru. Studie pozitronové emisní tomografie ukazují, že rozsah vychytávání aminokyselin koreluje se skutečným histologickým rozsahem gliomů. Nedávno byla představena aminokyselina značená fluorem-18 (O-(2-[F-18]Fluorethyl)-L-tyrosin (FET)), která je vhodná pro rutinní použití u pacientů s nádorem mozku. Existují důkazy, že tato aminokyselina je transportována do mozku a mozkových nádorů prostřednictvím transportu aminokyselin L-typu. cDNA tohoto L-transportéru byla nedávno klonována a ukázalo se, že je identická s lehkým řetězcem 4F2-antigenu (CD98), který byl dříve popsán jako marker buněčného růstu a proliferace.
Je známo, že těžký řetězec tohoto heterodimeru moduluje integriny, o kterých se předpokládá, že hrají zásadní roli při invazi gliomu.
Kromě hodnocení diagnostické schopnosti FET u mozkových nádorů se provádí srovnání vychytávání FET in vivo a exprese CD98 ex-vivo s řezy tkáně, jak jsou dostupné po rutinní operaci u pacientů s gliomem.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
NRW
-
Muenster, NRW, Německo, D-48149
- Department of Nuclear Medicine, University Hospital Muenster
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s podezřením na primární nádory mozku
- CT nebo MRI ukazující léze >= 2,5 cm
- Jakýkoli věk; informovaný souhlas rodičů u dětí k dispozici
- Karnofského index >= 20 %
- Doporučení odd. neurologie, neuroonkologie, neurochirurgie nebo dětské neurologie na UKM
- Plánovaná biopsie a/nebo operace
- Pacient je schopen při PET skenování ležet 50 minut bez pohybu • Pacient musí být schopen dát informovaný souhlas; podpis musí být přítomen před PET skenem
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství nebo kojení
- Pacienti, kteří v důsledku psychiatrického onemocnění nejsou schopni dát informovaný souhlas
- Úplné selhání ledvin
- Zařazení do dalších studií podle § 23 německého zákona o radiační ochraně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Histologické vzorky, pokud jsou k dispozici
|
Barvení CD98, pokud je k dispozici
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Klinické sledování po dobu nejméně jednoho roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthias Weckesser, MD, Department of Nuclear Medicine, University Hospital Muenster
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FET-HT-MS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Novotvary mozku
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
Wright State UniversityZatím nenabírámeBolest hlavy | Bolest hlavy vyvolaná chladem | Brain Freeze | Cephalgie vyvolaná chladem
-
Neurolutions, Inc.Washington University School of MedicineZatím nenabírámeMrtvice | Hemiparéza | Spasticita jako pokračování mrtvice | Rozhraní Brain ComputerSpojené státy
Klinické studie na O-(2-[F-18]fluorethyl)-L-tyrosin (FET) - PET
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoParkinsonismus | Progresivní supranukleární obrna | Multisystémová atrofieŠpanělsko
-
Thomas HopeAktivní, ne náborRecidivující glioblastom | Recidivující gliom III. stupně WHO | Gliom nízkého stupně | Intrakraniální novotvar | Recidivující gliom II. stupně Světové zdravotnické organizace (WHO).Spojené státy
-
Siemens Molecular ImagingDokončenoRakovina děložního hrdla | Rakovina hlavy a krku | Rakovina plic | Rakovina konečníku | Rakovina jater
-
University of VirginiaNábor
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...DokončenoRakovina slinivky | Rakovina jícnu | Rakovina konečníkuHolandsko
-
Andrei IagaruBoston University; Canary FoundationNáborSoučasný kuřák | Bývalý kuřák | Mnohočetné plicní uzliny | Plicní uzlík | Kuřák cigaretSpojené státy
-
Thomas Jefferson UniversityNáborKarcinom plic | Karcinom jícnuSpojené státy
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborMaligní solidní novotvar | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systémuSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborCholangiokarcinom | Hepatocelulární karcinom dospělých | Resekabilní hepatocelulární karcinom | Benigní nádor jater | Metastázy do jaterSpojené státy
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityNábor